在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称“《意见》”)中有提到,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。 伴随最后期限的到来,有关部门已经公布了三批通过仿制药一致性评价的名单。不过,目前的进度还远远落后预想,仍有大部分品种还未通过仿制药一致性评价。那么,在已经公布的三批名单中,有哪些企业...
2018/5/12 10:23:33