近日，北陆药业收到国家药品监督管理局颁发的关于钆喷酸葡胺注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，北陆药业钆喷酸葡胺注射液1992年即获得卫生部颁发的国家二类新药证书;主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像;具有适应症广泛、成像品质高的优点，临床使用效果反馈其增强效果优良，副反应较少。2020年，公司钆喷酸葡胺注射液销售收入1.84亿元。据统计，目前，国内获批生产钆喷酸葡胺注射液的厂商仅有5家，分别为拜耳、北陆药...
2021/7/30 11:03:39
为全面反映2020年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》。 第1章 药品不良反应监测工作情况 2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，全国各级药品不良反应监测机构上下同心，全力以赴，按照习近平总书记对食品药品“四个最严”要求，药品不良反应监测评价工作平稳有序开展，法规制度不断完善，监测评价体系逐步健全，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，各项工作取得明显成效，为药品监管提供...
2021/3/29 14:01:40
商品名：Magnevist（马根维显）规格：469.01mg/ml（20ml）剂型：注射剂
2020/10/26 17:57:58
商品名：Magnevist（马根维显）规格：469.01mg/ml（15ml）剂型：注射剂
2020/10/26 17:57:58
商品名：Magnevist（马根维显）规格：469.01mg/ml（10ml）剂型：注射剂
2020/10/26 17:57:58
【第二十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包装规格15、30、50、100g）乳膏剂Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未进口原研药品欧盟上市26-2枸橼酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38