英文名称：Gadoxetic Acid Disodium Injection商品名：EOVIST规格：10ml:1814.3mg剂型：注射剂
2023/5/9 16:28:01
【第六十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名称规格持证商备注1备注267-1吸入用一氧化氮Nitric Oxide for Inhalation800ppmINO Therapeutics LLC国内上市的原研药品原研进口67-2吸入用一氧化氮Nitric Oxide for Inhalation/INOmax800ppmINO Therapeutics LLC未进口原研药品美国橙皮书67-3二巯丁二酸胶囊Succimer Capsules/CHEMET100mgRECORD...
2023/5/9 16:10:42
昨天，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，共有76品规获批。其中，11品规通过一致性评价，包括扬子江旗下磺达肝癸钠注射液，正大天晴旗下的钆塞酸二钠注射液等。扬子江——磺达肝癸钠注射液磺达肝癸钠是赛诺菲公司开发的高选择性Xa因子抑制剂，后转让给葛兰素史克公司(GSK)，于2001年在欧洲上市、2002年在美国上市，磺达肝癸钠是低分子量肝素的活性部位肝素抗凝特征戊糖片段的类似物，能可逆的与抗凝血酶(AT)结合，使AT抑制Xa的活性增大300倍，从而有效的抑制了凝血级联反应。与依诺肝素不同，磺达肝...
2021/11/17 9:52:00
为全面反映2020年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》。 第1章 药品不良反应监测工作情况 2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，全国各级药品不良反应监测机构上下同心，全力以赴，按照习近平总书记对食品药品“四个最严”要求，药品不良反应监测评价工作平稳有序开展，法规制度不断完善，监测评价体系逐步健全，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，各项工作取得明显成效，为药品监管提供...
2021/3/29 14:01:40
商品名：Primovist（普美显）规格：10ml预装玻璃注射器，每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg剂型：注射剂
2020/10/16 14:03:03
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32