【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
为全面反映2020年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》。 第1章 药品不良反应监测工作情况 2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，全国各级药品不良反应监测机构上下同心，全力以赴，按照习近平总书记对食品药品“四个最严”要求，药品不良反应监测评价工作平稳有序开展，法规制度不断完善，监测评价体系逐步健全，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，各项工作取得明显成效，为药品监管提供...
2021/3/29 14:01:40
商品名：ProHance规格：15ml:4.1895g剂型：注射剂
2021/3/3 13:40:04
商品名：ProHance规格：10ml:2.793g剂型：注射剂
2021/3/3 13:40:03
2月20日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下：仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14
商品名：普海司规格：10ml:2.793g剂型：注射液
2021/2/23 11:42:19
商品名：普海司规格：15ml:4.1895g剂型：注射剂
2020/10/29 9:27:16
【第二十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注229-1 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches50mg/贴（7cm×10cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-2 洛索洛芬钠贴剂LoxoprofenSodiumPatches100mg/贴（10cm×14cm）贴剂LeadChemicalCo.,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-3 吡美莫...
2020/6/18 15:59:26