3月3日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计20品种、25品规通过/视同通过一致性评价，其中3个首家冲线，2个首仿品种登场，分别是扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、兆科药业的盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统……#01扬子江药业 - 硫酸钠钾镁口服溶液硫酸钠钾镁为轻泻药，适用于需进行结肠镜检查成人患者的肠道内容物清除，原研厂商是BRAINTREE LABS。目前在国内，硫酸钠钾镁口服溶液仍处空白。2016年8月，山东诚创医药提交的临床申请获批后便再无下文；2020年7月，扬子江药业对本...
2022/3/4 10:35:36
英文名称：Argatroban Injection规格：2mL:10mg注册分类：化药4类
2021/7/13 13:20:01
商品名：Novastan规格：2mL:10mg剂型：注射液
2021/5/21 13:43:00
【第四十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注241-1拉坦噻吗滴眼液Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔Pfizer SA国内上市的原研药品原研进口41-2甲磺酸奥希替尼片Osimertinib Mesylate Tablets Tagrisso（泰瑞沙）80mgAstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口41-3枸橼酸伊沙佐米胶囊Ix...
2021/4/30 16:18:42
商品名：-规格：50mg/50ml（1mg/ml）剂型：注射剂
2020/10/23 14:02:43
商品名：NOVASTAN(诺保思泰)规格：2mL:10mg剂型：注射剂
2020/10/16 13:37:32
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势，积累了覆盖全球的良好国际资源，能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地，配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施，建立安捷伦网络工作站，相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验，特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10
【第二十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包装规格15、30、50、100g）乳膏剂Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未进口原研药品欧盟上市26-2枸橼酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38