近日，NMPA最新公示，成都倍特药业两款新4类仿制药上市申请已获审批，分别为非布司他片和替格瑞洛片。至此，倍特累计共42款药品通过(含视同通过)一致性评价，今年便有13款仿制药以新注册分类获批上市。非布司他片非布司他是一种全新的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗痛风疾病。与别嘌呤醇相比，非布司他的适应症状更广，降低尿酸的作用更强大、持久，非布司他临床前景较好。非布司他原研由帝人制药株式会社开发，目前在欧盟、美国、日本已...
2021/12/13 11:25:25
商品名：Feburic规格：40mg剂型：片剂
2020/10/28 11:36:41
商品名：Feburic(菲布力)规格：40mg剂型：片剂
2020/10/16 13:37:32
商品名：Feburic(菲布力)规格：20mg剂型：片剂
2020/10/16 13:37:32
商品名：ULORIC规格：80mg剂型：片剂
2020/10/9 17:46:36
商品名：ULORIC规格：40mg剂型：片剂
2020/9/29 10:42:44
【第十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg胶囊剂（缓释胶囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG欧盟上市（上市国:德国；产地：德国）10-2艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Ente...
2020/8/27 16:24:40
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包装规格150ml）口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09