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产品简介：

中文名：羧麦芽糖铁

剂型规格：注射剂：750mg/15ml

科室：血液科

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中文名称	羧麦芽糖铁技术转让
剂型规格	注射剂：750mg/15ml
适应症	治疗缺铁性贫血，防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。
产品优势	羧麦芽糖铁于2013年7月经FDA批准在美国上市，剂型为注射液；目前该药未在国内批准上市。羧麦芽糖铁是一种新型的静脉注射铁剂，为三价多核铁核被羧基麦芽糊精包围而形成的络合物，这种核壳结构可将铁稳定络合而控制铁的释放，因此可防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。羧麦芽糖铁中铁元素含量高(24-32％，其注射液中铁含量为47.5-52.5mg/mL，可在15min内快速输入500-1500mg铁)，给药次数少，补铁效果好，很大程度上提高了患者的依从性，是一种良好的静脉补铁剂。全球畅销药品；美国&日本上市药品；技术转让注射液免临床
科室	血液科
外商资质	ANDA审评中
家数	0
项目类型	技术转让
是否做BE/临床	静脉注射胶体溶液，为特殊注射剂，需要完成BE试验，如有必要，需要开展随机对照临床试验（未查询到BE登记记录）。

中文名：羧麦芽糖铁

剂型规格：注射剂：750mg/15ml

科室：血液科

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