索格列净，英文名：Sotagliflozin，CAS：1018899-04-1，化学式：C21H25ClO5S，桐晖药业提供索格列净,索格列净原料,索格列净原料药。 索格列净剂型：片剂：200毫克和400毫克 索格列净产品优势 1.索格列净为一双重抑制剂，同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠葡萄糖协同转运蛋白（SGLT1和SGLT2），既可以抑制SGLT2而增加葡萄糖的排出，也可以抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖； 2.3期临床结果显示，与安慰剂相比，索格列净显著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊以及心血管死亡的复合风险达33%，而且这些患者皆曾在近期因心力衰竭加重而住院； 3.该品种可以和西格列汀作为复方使用，也可以单方使用，而且已在欧盟获批用作胰岛素治疗的辅助药物，以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制； 4.原研赛诺菲正在国内申报，专利期临近，欢迎关注咨询。 索格列净适应症与用法用量 1.索格列净适应症 一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，用于降低患有心力衰竭或糖尿病、慢性肾脏病和其他心血管危险因素疾病的成年人心血管死亡、心力衰...
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2024
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地屈孕酮，英文名：icosapent ethyl，CAS：152-62-5，化学式：C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。 地屈孕酮剂型：片剂:10mg 地屈孕酮产品优势 1.本品口服易吸收，生物利用度高，肝的负荷少。 2.且作为一种口服活性孕激素，它是直接作用于子宫，在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。 3.此外，地屈孕酮是非雄激素，非雌激素，非皮质激素，非合成代谢，并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上，地屈孕酮没有避孕作用，因为它不抑制或干扰排卵或黄体。 4.参比品种，乙类医保，2024年国内销售数据单方片剂达16亿，复合片3.16亿，均逐年递增。 地屈孕酮适应症与用法用量 1.地屈孕酮适应症 地屈孕酮片，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病；雌二醇地屈孕酮片，可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 2.地屈孕酮用法用量 （1）痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。 （2）子宫内...
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二十碳五烯酸乙酯，英文名：icosapent ethyl，CAS：86227-47-6，化学式：C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。 二十碳五烯酸乙酯剂型：软胶囊：0.3g、0.5g、0.9g、1g； 二十碳五烯酸乙酯产品优势 1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物，属于二十碳五烯酸（EPA）的乙酯化形式，原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，而且在全球已有多年的临床应用经验； 2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究，二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平，与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好； 3.据疾病报告统计数据显示，我国现时心血管患病人数约3.3亿，成人高甘油三酯（TG）血症患病率高达18.4%，是国内血脂异常主要类型； 4.原研已在国内上市，参比品种， 我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。 二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量 1.二十碳五烯酸乙酯适应症 &...
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利斯的明，英文名：Rivastigmine，CAS：123441-03-2，化学式：C14H22N2O2。桐晖药业提供利斯的明,利斯的明原料,利斯的明原料药。 利斯的明剂型：贴剂：4.6mg(5cm2)；9.5mg(5cm2)；13.3mg(5cm2) 利斯的明产品优势 1.本品为外用贴剂，依从性较高，口服主要是有胃肠道不良症状以及快速的最大血浆浓度，阻碍了达到的最佳治疗剂量，贴剂可提高患者的依从性，避免过量或不给药，尤其是在老年人群中； 2.原研已在国内上市，注册4类申报免大临床； 3.患病人群需求大，我国老年痴呆患者960万人之多，位居世界第一，患病率随着年龄的升高呈显著增长趋势，预计到2030年，我国将有1000万以上的老年痴呆患者，而80岁以上的老年痴呆患病率将达到30%，即每3人当中就有一位； 4.参比品种，我司可供已登记外商原料药，欢迎咨询关注。 利斯的明适应症与用法用量 1.利斯的明适应症 适用于治疗：阿尔茨海默氏症（AD）的轻度，中度和重度痴呆。与帕金森病（PD）相关的轻度至中度痴呆。 2.利斯的明用法用量&#...
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盐酸泊那替尼，英文名：Ponatinib hydrochloride，CAS：1114544-31-8，化学式：C29H28ClF3N6O。桐晖药业提供盐酸泊那替尼,盐酸泊那替尼原料,盐酸泊那替尼原料药。 盐酸泊那替尼剂型：片剂：10毫克、15毫克、30毫克和45毫克； 盐酸泊那替尼产品优势 1.第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，其核心优势在于对T315I突变型Bcr-Abl激酶的高效抑制，相较于与第一、二代，泊那替尼不仅靶向Bcr-Abl原型，还能覆盖所有已知的单一、治疗耐药性突变，包括最常见的T315I突变。此外，泊那替尼还对其他多种激酶如VEGFR、PDGFR、FGFR等有一定的抑制作用，进一步拓宽了其治疗潜力； 2.在多项临床试验中，证实了本品强大的长期疗效，治疗组T315I突变型患者在48个月内达到≤1%BCR-ABL1IS的比例高达64%，不同剂量组的疗效也得到验证，特别是在45毫克剂量组中，4年生存率达到了88%； 3.MRD缓解率高于第一代的伊马替尼，根据3期PhALLCON试验的研究结果，在诱导结束时，泊那替尼联合化疗导致最小残留疾病（MRD）–阴性完全缓解（CR）率为30%，而伊马替尼联合化疗为12%； 4.最...
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2024
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倍他米松磷酸钠，英文名：Betamethasone Sodium Phosphate，CAS：151-73-5，化学式：C22H28FNa2O8P。桐晖药业提供倍他米松磷酸钠,倍他米松磷酸钠原料,倍他米松磷酸钠原料药。 倍他米松磷酸钠剂型： 注射液：4mg/ml(以倍他米松计)； 冻干（注射用）：4mg(以倍他米松计)、2mg(以倍他米松计)； 复方注射液：1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg； 倍他米松磷酸钠产品优势 1.是一种肾上腺皮质激素药，适用于湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎及老年性瘙痒等症的治疗； 2.复方注射液市场竞争格局较好，销售呈增长趋势； 3.我司有已登记欧洲外商原料药，欢迎关注咨询。 倍他米松磷酸钠适应症与用法用量 倍他米松磷酸钠适应症 注射液:主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。 复方...
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非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化学式：C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。 非唑奈坦剂型：片剂：45mg； 非唑奈坦产品优势 1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂品种； 2.安全性较高，不良反应少，本品为非激素治疗药物，避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险，长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险，副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应； 3.选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度； 4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰，潮热出汗作为特征性症状，持续的中位时间是4.5年，该品种的应用市场巨大； 5.该品种目前已在海南博鳌上市，原研也在大陆申报，预计后续仿制可免大临床。 非唑奈坦适应症与用法用量 ...
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蔗糖羟基氧化铁，英文名：Sucroferric oxyhydroxide，CAS：8047-67-4，化学式：C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁,蔗糖羟基氧化铁原料,蔗糖羟基氧化铁原料药。 蔗糖羟基氧化铁剂型：片剂，500mg； 蔗糖羟基氧化铁产品优势 1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核，该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定，其活性成分多核铁（Ⅲ）-氢氧化物为不溶性成分，不会被吸收或代谢，能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合，结合后的磷酸盐通过粪便排出，减少肠道磷吸收而降低血清磷。 2.降磷效果非劣效，服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验（PA-CL-CHINA-01）结果积极，疗效和碳酸司维拉姆相当，且用药剂量更小 （这·对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要），同时相关真实世界研究显示，本品平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。 3.优先审评名单，填补国内CKD患儿的降磷市场空白，以“儿童新品种药物”纳入优先审评，本品是非钙磷结合剂，不干扰维生素D的吸收，不会影响生长发育，为12-18岁的CKD4-5期或接受透析治疗的C...
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2024
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阿折地平，英文名：Azelnidipine，CAS：123524-52-7，化学式：C33H34N4O6。桐晖药业提供阿折地平,阿折地平原料,阿折地平原料药 阿折地平剂型：片：8mg、16mg； 阿折地平产品优势 1.一线治疗类别，阿折地平属于二氢吡啶（DHP）类钙通道阻滞剂（CCB），CCB类作为一线高血压治疗药，由于降压效果可靠性而被广泛应用； 2.起效快作用持久，服用后30分钟即可发挥药效，约2小时达到最大效应，比其他药物如硝苯地平缓释片起效更快，可缓慢释放药物成分，维持较高的峰浓度，使疗效保持稳定状态； 3.参比品种，另外还有和奥美沙坦酯的复方片剂为第七十七批参比，我司可供已登记外商原料药，欢迎关注咨询。 阿折地平适应症与用法用量 1.阿折地平适应症 本品适用于治疗高血压，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。 2.阿折地平用法用量 早餐后口服，一日1次。成人的初始剂量为8mg一日1次，最大剂量为16mg一日1次。 阿折地平市场分析 国内外上市情况： ...
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2024
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