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美沙拉嗪/美沙拉秦原料,美沙拉嗪/美沙拉秦原料药--立项推荐

日期: 2025-04-01
浏览次数: 312

    美沙拉嗪/美沙拉秦英文名:Mesalazine/MesalamineCAS89-57-6,化学式:C7H7NO3。桐晖药业提供美沙拉嗪/美沙拉秦,美沙拉嗪/美沙拉秦原料,美沙拉嗪/美沙拉秦原料药

 

    1.美沙拉嗪/美沙拉秦规格:

片剂:0.25g

缓释颗粒:1g2g

栓:0.25g0.5g1g

肠溶片:0.25g0.4g0.5g0.8g1g

肠溶薄膜衣片: 500mg

灌肠剂:60ml:4g

缓释片:0.5g

肠溶缓释颗粒:0.5g1g1.5g3g

 

    2.美沙拉嗪/美沙拉秦用法用量:

    肠溶片:一次12片,一日3次;

缓释胶囊:推荐剂量为1.5g(4),每日早上口服1次;

栓剂:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3(每日1.5g美沙拉秦)

灌肠液:睡前将本品从肛门挤入肠内,一次1(60g混悬液),一日1次。

 

    3.美沙拉嗪/美沙拉秦适应症

    治疗溃疡性结肠炎,节段性回肠炎(克罗恩病)

 

    4.美沙拉嗪/美沙拉秦产品优势

1.又名5-氨基水杨酸,对肠壁的炎症有显著的抑制作用,可抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用,同时能够剂量依赖方式抑制前列腺素的合成,减少PGE2在人结肠黏膜的释放;

2.本品为溃疡性结肠炎、克罗恩病国内指南推荐一线用药,2023年《中国溃疡性结肠炎诊疗指南》和2020年国际炎症性肠病组织共同推荐;

3.市场表现可观,业内数据显示,近几年在三大终端6大市场的销售额快速上涨,2021年增速高达21%,合计销售额已超过18亿元,公立医院终端是销售主阵地;

4.多种剂型,有口服(肠溶片、胶囊、颗粒)和局部剂型(栓剂和灌肠液),均为参比品种,其中局部制剂竞争性尚较好,我司可供优质外商原料药,支持中外双报。

 

    美沙拉嗪/美沙拉秦国内外上市情况:

    进口:1肠溶片,1栓剂,1灌肠液,1缓释片

    国产:5肠溶片,3缓释胶囊,1缓释颗粒,2栓剂

 

   美沙拉嗪/美沙拉秦市场分析

    基药、医保:常释、缓控释剂型、栓剂、灌肠液:乙类医保

    专利:无

    原料来源:欧洲

    备案状态:A状态

    注册分类:肠溶片4类,栓剂4类,灌肠液4类,颗粒、胶囊3

    美沙拉嗪/美沙拉秦同类品种:奥沙拉秦等‌

 

    美沙拉嗪/美沙拉秦注册申报情况

   进口:原料2I6A;制剂0家。

    国产:原料:3I4A;制剂:3家颗粒,3胶囊,5+片剂,1灌肠液

 

 


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