阿巴帕肽，别名：阿巴洛肽，英文名称：abaloparatide，CAS：247062-33-5，化学式：C174H300N56O49，桐晖药业提供阿巴帕肽，阿巴帕肽标准品，阿巴帕肽对照品。

    阿巴帕肽（阿巴洛肽）适应症与用法用量

    1.规格

    规格：3120µg/1.56ml(2000µg/ml)；

    2.阿巴帕肽（阿巴洛肽）用法用量

    推荐用量为每日一次皮下注射80微克；如果膳食摄入不足患者应补充钙和维生素D；以皮下注射方式注入腹部脐周区域。

    在病人可以坐下或躺下的地方开始使用，以防出现直立性低血压的症状。

    3.阿巴帕肽（阿巴洛肽）适应症

    是一种人甲状旁腺激素相关肽【PTHrP(1-34)】类似物，适用于:

    治疗绝经后骨质疏松症高危妇女或已失败或对其他可用的骨质疏疏松治疗不耐受的患者；

    用以增加骨质疏松症高危男性或失败或对其他可用的骨质疏疏松症治疗不耐受的患者的骨密度。

    阿巴帕肽（阿巴洛肽）产品优势

    1.阿巴帕肽（阿巴洛肽）一种新型甲状旁腺激素相关肽(PTHrP)，系PTH-I受体强有力的选择性激活剂，可以增加骨矿物质含量、骨密度以及骨强度，促进骨骼形成，可有效降低新发椎体和非椎体骨折率；

    2.阿巴帕肽（阿巴洛肽）相较于同类的特立帕肽，阿巴帕肽能够更好的降低骨折率和高钙血症发生率，根据ACTIVE的3期试验，阿巴帕肽与绝经后骨质疏松妇女的短暂心率加快和血压小幅度下降有关，但不增加严重心脏AEs、MACE或心衰的风险；

    3.欧美日均已获批上市，本品于2017年4月被FDA批准用于治疗绝经后女性骨质疏松症，在2021年3月被日本获批用于男性和女性的骨质疏松症，2022年12年在欧盟获批用于治疗绝经后女性骨质疏松症，并于2022年12月被FDA批准用于治疗男性骨质疏松症；

    4.庞大的患者人群，根据《中国骨质疏松白皮书》数据，目前全球约2亿骨质疏松症患者，我国至少有6944万人患骨质疏松症，另有2.1亿人骨量低于正常值，另外根据卫健委之前的流行病学数据，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，65岁以上人群骨质疏松症患病率达到32.0%，逐步向年轻化发展。

    5.参比品种，目前仅一家进口在申报，我司有优质原料商家，可配合注册，欢迎关注咨询。

    阿巴帕肽（阿巴洛肽）市场分析

    国内外上市情况

    进口0家，国产0家。

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN102274492B，2027.10.03；CN113286818A，2040.01.10；

    原料来源：中国

    备案状态：备案中

    注册分类：3类

    同类品种：特立帕肽

    阿巴帕肽（阿巴洛肽）注册申报情况

    原料：国产0家，进口0家

    制剂：国产1家，进口0家