他克莫司，英文名：Tacrolimus，CAS：104987-11-3，化学式：C44H69NO12。桐晖药业提供他克莫司,他克莫司原料,他克莫司原料药。

    1.他克莫司规格：

    注射液：1ml:5mg

    胶囊：0.5mg、1mg、5mg

    缓释胶囊：0.5mg、1mg、5mg

    软膏：0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg)

    滴眼液：0.1％（5ml:5mg）

    颗粒：0.2mg、1mg

    2.他克莫司用法用量：

    软膏：在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。

    胶囊：口服，一日一次，清晨服用。应空腹或至少在饭前1小时或饭后2～3小时服药。

    颗粒：本品口服初始剂量应为0.15-0.30 mg/kg/天，分两次口服（如早晨和晚上）。如不能口服给药，则连续24小时静脉滴注，剂量为0.05 mg/kg/天，通常在移植后降低他克莫司剂量。

    3.他克莫司适应症

    软膏：本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的二线治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。0.1%浓度的本品用于成人。

    胶囊：预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

    颗粒：预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

    4.他克莫司产品优势

    （1）他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（L-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍，其作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市；

    （2）临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效，同时他克莫司在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用；

    （3）乙类医保品种，制剂市场持续保持在6亿以上，其中颗粒剂和注射液竞争性较好，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。

    他克莫司国内外上市情况：

    进口：1胶囊，1缓释胶囊，1注射液，1软膏，1滴眼液，1颗粒

    国产：6家胶囊，16家乳膏，5家缓释胶囊，1颗粒

    他克莫司市场分析

    基药、医保：胶囊、缓释胶囊、软膏、滴眼液医保乙类

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：I状态

    注册分类：4类

    他克莫司同类品种：西罗莫司、环孢素等

    他克莫司注册申报情况

    进口：原料7进I，2进A；制剂0家。

    国产：原料3国I，8国A；制剂：3家申报胶囊，4家申报乳膏