中文名：布地奈德

英文名：budesonide

C A S：51372-29-3

化学式：C25H34O6

适应症与用法用量

规格

吸入混悬液：2ml：1mg；

鼻喷雾：每瓶120喷，每喷含布地奈德64微克，药液浓度为1.28毫克/毫升；

吸入气雾：每瓶200揿，每揿含布地奈德（C25H34O6）0.1mg；

吸入粉雾：200μg/吸,200吸/支；

胶囊剂(缓控释)：3mg、4mg；

口服混悬液：2 mg/10 mL单剂量棒式包装；

用法用量

起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：

成人：一次1～2mg，一天二次。

儿童：一次0.5～1mg，一天二次。

胶囊：

克劳恩病：每日9毫克，最长8周，推荐餐后口服;重复8周的治疗过程，反复发作活动性疾病。

IgA肾病：推荐剂量为每天一次口服16mg。

口服混悬液：推荐剂量：2 mg口服，每日两次，持续12周。

适应症

a.支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎；

b.口服延释胶囊获FDA批准适应症：用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者蛋白尿（通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）；诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）的缓解以及活性物质的缓解；

c.口服混悬液用于适用于成人以及11岁及以上患有嗜酸性粒细胞食管炎的儿童患者的12周治疗；

产品优势

01、吸入剂型市场规模可观，2021年国内销售达36.18亿元，同比增长14%，乙类医保，患者人群广；

02、布地奈德与普通糖皮质激素比，有两个特点：一是对糖皮质激素受体亲和力极高，效力更强；二是口服吸收后绝大部分经首过效应（first pass effect）清除，对身体其他部位影响小，理论安全性更佳；

03、FDA获批布地奈德的口服缓释剂型：IgA肾病与克劳恩病；

04、创新剂型于2020年12月已被CDE认定为突破性治疗品种，国内厂家已引进口服缓释剂型的在华销售权利，目前处在III期临床。

市场分析

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无

原料来源：欧洲

备案状态：I状态

注册分类：4类

同类品种：氢化泼尼松、福莫特罗等