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达普司他--立项推荐

日期: 2024-08-11
浏览次数: 266

    达普司他,英文名:daprodustat,CAS:960539-70-2,化学式:C19H27N3O6,桐晖药业提供达普司他达普司他标准品,达普司他对照品。


    达普司他适应症与用法用量

    1.达普司他规格:片剂:1mg,2mg,4mg,6mg,8mg;

    2.达普司他用法用量

    (1).保守期慢性肾病患者

    未经红细胞造血刺激因子制剂处理时,成人的常用起始剂量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。

    从红细胞造血刺激因子制剂转用时,通常的成人剂量是每天一次口服4mg, 之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。

    (2).透析患者

    通常的成人剂量是每天一次口服4mg ,之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。


    3.达普司他适应症

    用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。


    达普司他产品优势

    1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血;

    2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效,且并未增加心血管风险;

    3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益,同时口服剂型依从性高,可避免注射给药和冷藏要求;

    4.化合物专利即将在2027年到期,2020年首先在日本上市,国内现时仅有原研申报,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。


    达普司他市场分析

    国内外上市情况:进口0家,国产0家

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:CN101505752A,脯氨酸羟化酶抑制剂,2027-06-22;

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    达普司他同类品种:罗沙司他、恩那度司他、德度司他等

    

    达普司他注册申报情况

    原料:国产1国I,进口0家

    制剂:国产0家,进口1家片剂


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