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伊维菌素--立项推荐

日期: 2024-08-24
浏览次数: 235

    伊维菌素,英文名:Ivermectin,CAS:877399-52-5,化学式:C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供伊维菌素伊维菌素标准品,伊维菌素对照品。


    伊维菌素剂型:

    咀嚼片:3mg;

    胶囊:3mg;

    片剂:6mg;

    乳膏剂:含量1%;


    伊维菌素产品优势

    1.伊维菌素是一种大环内酯,具有广谱活性,可对抗多种寄生虫和螨虫,安全性较高,本品早年已有口服剂型(胶囊、片剂和咀嚼片)在国内上市,用于儿童患者的驱虫治疗;

    2.局部治疗优势独特,据《美国家庭医生》综述,经过3个月伊维菌素乳膏的使用,可使1,371名痤疮患者的丘疹脓疱性酒渣鼻病变清除或接近清除的比例达到了40%-80%;

    3.本品不易穿血脑屏障,对孕妇相对安全,痤疮的一线用药维A酸类药物(如阿达帕林、他扎罗汀等)具致畸性,孕妇以及有生育计划女性都禁止使用,而相关研究结果显示,本品在孕妇中的使用是相对安全的,大多数妇女在使用伊维菌素软膏后没有发生不良反应,也没有获得有关伊维菌素与胎儿发育异常相关的证据;

    4.兽药品种,伊维菌素有口服和注射两种给药途径的制剂用于兽药,适应症为抗寄生虫;

    5.本品无核心专利壁垒,原研乳膏剂正在国内申报,若获批可按注册4类免大临床,我司可供欧洲外商原料药,欢迎关注资讯。


    伊维菌素适应症与用法用量

    1.适应症

    咀嚼片:嚼碎融化后吞服,再服200ml温开水;

    片剂、胶囊剂:根据患者体重和虫患种类计算用量;

    乳膏:每日1次,涂于患处,不可口服、眼用或阴道内用;


    2.伊维菌素用法用量

    口服剂型:本品主要用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病,也可用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

    乳膏:适用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。


    伊维菌素市场分析

    国内外上市情况:

    国外:0

    国内:1家咀嚼片,1家片剂,1家胶囊


    基药、医保:非基药,非医保

    专利化合物:CN111467301A,使用伊维菌素治疗丘疹脓疱性红斑痤疮,在实审中,若通过则2034-07-08到期。

    原料来源:欧洲

    备案状态与注册分类:备案中

    注册3类

    伊维菌素同类品种:维A酸类药物(如阿达帕林、他扎罗汀等)


    伊维菌素注册申报情况

    进口:原料:0家,制剂:1家乳膏剂

    国产:原料:1家A,制剂:0家


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