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氢溴酸替格列汀原料,氢溴酸替格列汀原料药--立项推荐(1)(1)(1)

日期: 2025-04-11
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    氢溴酸替格列汀,英文名:Teneligliptin Hydrobromide Hydrate,CAS:1572583-29-9,化学式:C22H30N6OS·2 1/2HBr·xH2O。桐晖药业提供氢溴酸替格列汀,氢溴酸替格列汀原料,氢溴酸替格列汀原料药


    1.氢溴酸替格列汀规格:

    片剂:20mg、40mg


    2.氢溴酸替格列汀用法用量:

    通常成人2型糖尿病患者的推荐剂量为20mg,口服,每日1次。如血糖控制不佳,可在进行充分观察后,增加剂量至40mg每日1次。


    3.氢溴酸替格列汀适应症

    本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制:

  1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


    4.氢溴酸替格列汀产品优势

    01、一种新型二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i),由5个环形成独特J型结构(锚定结构域),与DPP-4的结合更强,活性比现有DPP-4抑制剂高出5倍;

    02、经多途径代谢,肾功能损伤对其药理学特性影响小,适用于肝肾功能不全的患者,并有较低的药物相互作用风险,本品支持在不同程度肾功能不全患者中应用时无需减量;

    03、对慢性肾病患者(CKD)友好,对于CKD患者来说,在其他DPP-4i血糖控制不佳时,转为替格列汀可加强降糖而带来显著获益;

   04、在血透患者中,本品可显著降糖并减少胰岛素需要量,与基线相比,替格列汀可使24h平均血糖在透析日和非透析日分别平均降低1.5 mmol/L和2 mmol/L,FBG降低0.6 mmol/L,糖化白蛋白降低2.2%,同时未发生严重低血糖事件,本品可显著降糖,且安全性良好,不易诱发低血糖和增加体重;

   05、指南推荐:2020版《中国2型糖尿病防治指南》推荐DPP-4抑制剂单药或联合胰岛素,用以2型糖尿病患者的血糖控制。

   06、乙类医保品种,参比78批,无专利壁垒,目前上市厂家少,竞争格局较好,欢迎关注咨询。


    氢溴酸替格列汀国内外上市情况:

    进口:1进口片剂

    国产:1国产片剂


    氢溴酸替格列汀市场分析

    基药、医保:医保乙类

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:4类

    氢溴酸替格列汀同类品种:司来吉兰、恩他卡朋和金刚烷胺等‌


    氢溴酸替格列汀注册申报情况

    进口:原料:1进I,1进A;制剂0家。

    国产:原料:2国I,1国A;制剂:4家申报片剂


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