氨己烯酸，英文名：Vigabatrin，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供多氨己烯酸，氨己烯酸标准品，氨己烯酸对照品。

    氨己烯酸适应症与用法用量

    1.规格

    口服溶液用散：500mg；

    2.氨己烯酸用法用量

    成人：通常于每日2-3克之剂量范围内可以见到最佳之疗效。

    起始剂量之给与，应以本品每日1克之剂量，添加于目前已服用之抗癫痫药物中，再依据临床反应及耐药性以每周增加0.5克之剂量调整之。

    每日之最高剂量为3克。

    孩童：孩童之建议起始剂量为每日以每公斤体重服用本品20公丝（公丝 = mg）。

    3.氨己烯酸适应症

    抗癫痫之辅助疗法

    说明：与其他抗癫痫药并用，治疗具有或无续发全身性（with or without Secondary generalisation）

    顽强性部分癫痫（resistant partial epilepsy）患者，并使用过其他之合并药物，经证实不适当或无法忍受者。

    氨己烯酸产品优势

    1.氨己烯酸能与神经元的γ-氨基丁酸转氨酶以共价键形成不可逆的结合，阻断GABA的分解途径，从而提高大脑中的γ-氨基丁酸的含量，进而展现出抗癫痫的作用。

    2.与加巴喷丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更长，而氨已烯酸有效作用时间亦明显长于半衰期。氨己烯酸可治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作（主要用于控制复杂的部分性发作）患者，在顽固性癫痫的治疗上却有着不可替代的作用。

    3.国内指南推荐婴儿痉挛症一线治疗药物，在国外，氨己烯酸已取代促肾上腺皮质激素成为婴儿痉挛症一线治疗药物。2018年氨己烯酸全球销售额为13.92亿元人民币。

    氨己烯酸市场分析

    国内外上市情况：进口2家散剂，国产1家散剂

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：I状态

    注册分类：3类

    氨己烯酸同类品种：拉莫三嗪、拉考沙胺、 布瓦西坦等

    氨己烯酸注册申报情况

    原料：国产1家A，1家I；进口3家I

    制剂：国产0家，进口1家