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阿达帕林--立项推荐

日期: 2024-09-18
浏览次数: 207

    阿达帕林,英文名:Adapalene,CAS:106685-40-9,化学式:C28H28O3。桐晖药业提供阿达帕林,阿达帕林原料,阿达帕林原料药


    阿达帕林剂型:

    凝胶:0.1%(15g:15mg);

    阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:0.1%/2.5%,0.3%/2.5%;


    阿达帕林产品优势

    1.痤疮治疗的一线药物,对于粉刺有非常良好的治疗效果,同时对于炎症性的丘疹也有非常好的治疗效果,具有疗效更强、起效更快、耐受性更好的优势;

    2.阿达帕林凝胶是第三代维甲酸的一个外用制剂。有多种治疗功能,包括有调节角质形成细胞的生长和分化,调节免疫和抑制炎症的过程。对于毛囊口的角化不正常的情况还有一定的改善,比如可以溶解毛囊口的角栓,可以有效抑制油脂过量的分泌;

    3.除单独使用外,对于Ⅱ、Ⅲ级痤疮.常与外用抗牛素,如过氧苯甲酰或口服抗生素联合治疗,阿达帕林存联合治疗中具有良好的耐受性和稳定性,阿达帕林过氧苯甲酰凝胶为第62批参比,目前国内没有上市,原研正在申报,适合仿制;

    4.乙类医保,OTC品种,单方和复方凝胶制剂均有参比,我司可供已登记外商原料药。


    阿达帕林适应症与用法用量

    1.阿达帕林适应症

    单方凝胶:适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

    复方凝胶(0.1%/2.5%):适用于9岁及以上成人和儿童患者的局部寻常痤疮治疗。

    复方凝胶(0.3%/2.5%):适用于12岁及以上成人和儿童患者的局部寻常痤疮治疗。


    2.阿达帕林用法用量

    睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日一次。


    阿达帕林市场分析

    国内外上市情况:国外:凝胶(原研),国内:9家凝胶

    基药、医保:医保乙类

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:I状态,注册4类

    同类品种:过氧苯甲酰、维A酸等


    阿达帕林注册申报情况

    进口:原料:1家A,1家I;制剂:1家过氧苯甲酰复方凝胶02

    国产:原料:7家A,2家I;制剂:6家单方凝胶,1家过氧苯甲酰复方凝胶


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