钆特酸葡胺,英文名:Gadoteric Acid Meglumine Salt,CAS:92943-93-6,化学式:C23H42GdN5O13。桐晖药业提供钆特酸葡胺,钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药。
钆特酸葡胺规格剂型
10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);
20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);
15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);
钆特酸葡胺用法用量
推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol,即每公斤体重 0.2 毫升注射。
钆特酸葡胺适应症与用法用量
适应症:本医疗产品仅用于疾病的诊断。
用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查(包括血管造影)
钆特酸葡胺产品优势
1.安全性和稳定性较优,本品为唯一的离子环形含钆螯合剂,在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂,是NSF(肾源性系统性纤维化)低风险类对比剂;
2.市场增长明显,近三年国内销售规模均超过5亿元;
3.研发成本低,无专利壁垒,按4类申报可避免大临床;
4.乙类医保,目前仅一家国产制剂上市,竞争性良好。
钆特酸葡胺市场分析
国内外上市情况
进口:2家注射液;国产:1家注射液
基药、医保:乙类医保
化合物专利:无
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册分类:4类
同类品种:钆特醇、钆布醇
钆特酸葡胺注册申报情况
原料:国产2家A,3家I;进口3家I
制剂:国产5家;进口0家