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钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药--立项推荐

日期: 2024-10-25
浏览次数: 209

    钆特酸葡胺,英文名:Gadoteric Acid Meglumine Salt,CAS:92943-93-6,化学式:C23H42GdN5O13。桐晖药业提供钆特酸葡胺,钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药


    钆特酸葡胺规格剂型

    10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);

    20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);

    15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);


    钆特酸葡胺用法用量

    推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol,即每公斤体重 0.2 毫升注射。


    钆特酸葡胺适应症与用法用量

    适应症:本医疗产品仅用于疾病的诊断。

    用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查(包括血管造影)


    钆特酸葡胺产品优势

    1.安全性和稳定性较优,本品为唯一的离子环形含钆螯合剂,在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂,是NSF(肾源性系统性纤维化)低风险类对比剂;

    2.市场增长明显,近三年国内销售规模均超过5亿元;

    3.研发成本低,无专利壁垒,按4类申报可避免大临床;

    4.乙类医保,目前仅一家国产制剂上市,竞争性良好。


    钆特酸葡胺市场分析

    国内外上市情况

    进口:2家注射液;国产:1家注射液

    基药、医保:乙类医保

    化合物专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:4类

    同类品种:钆特醇、钆布醇


    钆特酸葡胺注册申报情况

    原料:国产2家A,3家I;进口3家I

    制剂:国产5家;进口0家


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