适应症与用法用量

规格

01

片剂：0.5 mg，1.0mg；

鼻喷雾剂：0.03mg/spray；

用法用量

02

片剂：本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。

（1）第1-3日：0.5mg，每日1次（白色片）。

（2）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）。

（3）第8日-治疗结束：1mg，每日2次（淡蓝色片）

鼻喷雾剂：每个鼻孔喷一次，每天两次（间隔约12小时）。

适应症

03

片剂：本品适用于成人戒烟。

鼻喷雾剂：一种胆碱能激动剂，用于治疗干眼症的症状和体征。

产品优势

01

国内用于干眼症治疗已获批临床；1.片剂的戒烟效果优于同类，与尼古丁受体结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多，且疗效显著优于尼古丁替代疗法和安非他酮。在中国上市后的研究数据显示，3个月的持续戒断率超过50%；

02

指南一线药物，2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD（慢性阻塞性肺疾病）指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物；

03

本品鼻喷雾剂的原研制剂已在国内完成3期临床，用于治疗干眼症，且目前已在大湾区通过“港澳药械通”政策开出处方，预计将在大湾区深圳、广州、佛山等6市引入；

04

干眼症市场需求大，根据《中国干眼专家共识》，我国干眼患者至少3亿人，发病率高达21%~30%，也就是说每5个人当中至少有一个人存在干眼症症状；

05

片剂和鼻喷雾剂都有参比，目前国内无相关专利限制，我司可供总代外商原料药，欢迎咨询。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无，鼻喷雾剂专利CN202010304375.2，实审中，如通过2035-10-19到

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：片剂：4类；鼻喷雾剂：3类

同类品种：尼古丁，盐酸安非他酮

注册申报情况

END