唑尼沙胺，英文名：Zonisamide，CAS：68291-97-4，化学式：C8H8N2O3S。桐晖药业提供唑尼沙胺,唑尼沙胺原料,唑尼沙胺原料药。

    唑尼沙胺剂型：

    国内获批：片剂，100mg；

    美国：口服混悬剂，20mg/ml (250ml:5g)（参比剂型）；

    日本：口崩片，25mg、50mg；

    唑尼沙胺产品优势

    1.具有调节钠通道的功，对于患有癫痫大发作、小发作、局限性发作和精神运动型发作以及癫痫持续状态的患者都有疗效。

    2.在2009年日本获批用于帕金森治疗，成为左旋多巴治疗的辅助药物，可减少帕金森病患者“关”期时间。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。

    3.不会加重认知功能损伤或行为或心理症状，有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠信道和T型钙信道等途径发挥作用，并改善DLB患者的帕金森综合征。

    4.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，欧盟批准可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗，美国用于16岁以上。05医保乙类，口服混悬液和片剂都有参比，目前仅一家国产上市，我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。

    唑尼沙胺适应症与用法用量

    1.唑尼沙胺适应症

    国内：成人癫病部分性发作的添加治疗；

    欧盟：用于治疗成人、青少年和6岁及以上儿童的部分性癫痫发作的辅助疗法，包括或不包括继发性全身性癫痫；

    美国：16岁及以上成人和儿童患者的部分发作性癫痫的辅助治疗；

    日本：帕金森氏症

    2.唑尼沙胺用法用量

    癫痫：每日分1-2次服用。初始剂量应为每日100mg，两周后可增至200mg/天，持续两周后可以再增加至300mg/天甚至400mg/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

    帕金森：成人每日口服25mg，另外，为改善帕金森病的日内变化（wearing-off现象），每天1次口服50mg。

    唑尼沙胺市场分析

    国内外上市情况：

    国外：0，国内：1家片剂

    基药、医保：乙类医保

    专利化合物：无

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：A状态

    注册3类

    同类品种：拉考沙胺、洛度沙胺等

    唑尼沙胺注册申报情况

    进口：原料：1家A，1家I，制剂：0

    国产：原料：1家A，制剂：0