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盐酸维洛沙秦--立项推荐

日期: 2024-08-05
浏览次数: 214

    盐酸维洛沙秦,英文名:Viloxazine Hydrochloride,CAS:35604-67-2,化学式:C13H20ClNO3。桐晖药业提供多盐酸维洛沙秦盐酸维洛沙秦标准品,盐酸维洛沙秦对照品。


    盐酸维洛沙秦适应症与用法用量

    1.盐酸维洛沙秦规格

    胶囊(缓控释):100mg、150mg、200mg;


    2.盐酸维洛沙秦用法用量

    6至11岁的儿科患者:建议起始剂量为100mg,每日一次,可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量;

    12至17岁的儿科患者:推荐起始剂量为每日一次200mg,1周后可滴定,增量为200mg,最大推荐剂量为400mg,每日一次;

    成年患者:推荐起始剂量为200mg,每天一次,可每周以200mg的增量进行滴定,每日一次,最大推荐剂量为600mg。


    3.盐酸维洛沙秦适应症

    Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)


    盐酸维洛沙秦产品优势

    1.首个ADHD的非兴奋剂疗法(非管制品种),本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具特异性5-羟色胺调控活性,已在欧洲上市20年,用于治疗抑郁症。2021年4月,FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或成人患者,这是十年来唯一被批准的ADHD的新型非中枢兴奋剂治疗药物;

    2.市场需求潜力大,国内adhd患病率约为6.4%,约有2500万儿童青少年患者,由于疾病认知不足,就诊率在10%以下,确诊的患者中也仅有不足三分之一的患儿接受了规范治疗;

    3.国内ADHD用药品种较少,主要常用的为托莫西汀和哌甲酯,市场销售额均呈现上升趋势,2022年我国ADHD的市场规模将近10亿,仍有广阔的发展空间;

    4.缓释胶囊为第62批参比,无专利限制,目前一家国产申报3类胶囊,竞争性良好,适合布局。


    盐酸维洛沙秦市场分析

    国内外上市情况

    进口0家,国产0家

    基药、医保:非医保,非基药

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    同类品种:托莫西汀、哌甲酯、右苯丙胺等


    盐酸维洛沙秦注册申报情况

    原料:国产0家,进口0家

    制剂:国产1家缓释胶囊,进口0家


扩展阅读:

盐酸维洛沙秦缓释胶囊




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