乙磺酸尼达尼布,英文名称:Nintedanib Esylate,CAS号码:656247-18-6, 桐晖药业提供乙磺酸尼达尼布,乙磺酸尼达尼布标准品,乙磺酸尼达尼布对照品。
1.乙磺酸尼达尼布剂型规格
胶囊剂:100mg,150mg
2.乙磺酸尼达尼布适用症
国内适应症:本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
FDA获批适应症:1特发性肺纤维化;2.具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病;3. 系统性硬化症相关性间质性肺疾病。
EMA获批适应症:与多西紫杉醇联合应用于一线化疗后患有腺癌组织学的局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
3.乙磺酸尼达尼布用法用量
本品推荐剂量为每次 150 mg,每日两次,给药间隔大约为 12 小时。
4.乙磺酸尼达尼布产品优势
(1).口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路;
(2).除肺纤维化疾病外,欧盟EMA批准尼达尼布与多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
(3).新型抗纤维化药物,无光敏反应和皮疹等副作用,已被《系统性硬化症相关间质性肺病的管理(2023)》、《抗癌药物引起的间质性肺病专家共识(2023)》、《中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识(2018)》等国内外权威指南推荐使用。
(4).IPF(特发性肺间质纤维化)临床实践指南推荐品种,2021年国内上市,医保乙类,第24和57批参比,市场规模增长迅速,2023年年国内近5亿规模;
(5).我司可供注册总代外商原料药,欢迎咨询。
乙磺酸尼达尼布产品信息
基药医保:乙类医保
专利:化合物专利到期日:2023/7/18
注册分类:注册4类
原料来源:印度
备案状态:备案中
制剂注册信息:6家国产申报软胶囊
乙磺酸尼达尼布同类品种:吡非尼酮、甲泼尼龙等