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产品简介：

中文名：达比加群酯

剂型规格：胶囊：75mg,110mg,150mg

科室：心血管内科

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中文名称	达比加群酯制剂引进
剂型规格	胶囊：75mg,110mg,150mg
适应症	预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： 1.先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40％；>=2级； 3.年龄>=75岁；年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压
产品优势	达比加群酯于2008年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，并于2010年10月获得FDA批准。2013年其胶囊剂型在中国获批进口上市，主要用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防。达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后60年来首个上市的全新口服直接抗凝血药物。达比加群酯是达比加群的前体药物，属非肽类凝血酶抑制剂，2018年全球销售额约21.57亿美元，全国销售额约4.5亿元，占整体抗血栓市场的2.85%，目前抗血栓市场需求量大，预计达比加群酯在国内销售将会有更大的突破。市场销售情况可观；欧美已获批上市；医保目录产品、基本药物目录产品。
科室	心血管内科
外商资质	US-FDA批准
家数	1家国产胶囊，1家进口胶囊
项目类型	制剂引进
是否做BE/临床

中文名：达比加群酯

剂型规格：胶囊：75mg,110mg,150mg

科室：心血管内科

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