帕立骨化醇技术引进,注册,市场销售分析,专利,原研厂家,上市公司,参比制剂,原料

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产品简介：

中文名：帕立骨化醇

剂型规格：注射液：0.002MG/ML；0.005MG/ML；0.01MG/2ML

科室：内分泌科

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中文名称	帕立骨化醇制剂引进
剂型规格	注射液：0.002MG/ML；0.005MG/ML；0.01MG/2ML
适应症	用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。
产品优势	1998年，帕立骨化醇注射液获得美国FDA批准；2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。目前国内仅有原研获批上市，剂型为注射液。帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，无论是初治继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者还是骨化三醇治疗无效的难治性SHPT患者,帕立骨化醇均具有良好的疗效,且对血磷和血钙指标影响较小。与骨化三醇相比，它抑制甲状旁腺激素更快；当使用合适剂量时，对血浆钙和磷的影响比骨化三醇小。帕立骨化醇也是目前国际主流治疗甲旁亢药物，市场潜力巨大。医保目录药品；全球畅销药品；欧盟&美国上市产品；制剂引进注射液免临床
科室	内分泌科
外商资质	ANDA审评中
家数	3家国产注射液，1家进口注射液
项目类型	制剂引进
是否做BE/临床

中文名：帕立骨化醇

剂型规格：注射液：0.002MG/ML；0.005MG/ML；0.01MG/2ML

科室：内分泌科

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