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产品简介：

中文名：地拉罗司

剂型规格：片剂：90,180 & 360mg

科室：血液科

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*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

中文名称	地拉罗司制剂引进
剂型规格	片剂：90,180 & 360mg
适应症	用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ，适用于两岁以上儿童及成人服用。
产品优势	地拉罗司由诺华研发，于2005年11月2日获得FDA批准，然后于2006年8月26日获得EMA批准上市，于2008年4月16日获得日本PMDA批准上市，2010年6月在国内首批上市，剂型为分散片；目前该药已在80多个国家上市。地拉罗司服药简便，是目前唯一的口服的铁离子螯合剂，大量临床研究表明，地拉罗司具有良好的安全性及耐受性，治疗依从性好，祛铁疗效确切，能有效改善患者铁过载状况。目前国内仅有一家进口分散片获批上市。国家医保目录药品；全球畅销药品；欧盟&美国&日本上市药品
科室	血液科
外商资质	US-FDA批准
家数	1家进口分散片
项目类型	制剂引进/技术转让
是否做BE/临床	未查询到BCS分类；CDE未批准片剂参比制剂（仅批准诺华的分散片为参比制剂），需要完成BE试验；奥赛康登记片剂BE试验，参比制剂为诺华的地拉罗司片（诺华正在进行片剂进口注册申报），推测是等诺华片剂获批后直接报产；分散片有2家企业进行BE登记，均已完成）

中文名：地拉罗司

剂型规格：片剂：90,180 & 360mg

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