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产品简介：

中文名：丁苯那嗪

剂型规格：片剂：12.5 & 25mg

科室：神经内科

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中文名称	丁苯那嗪制剂引进
剂型规格	片剂：12.5 & 25mg
适应症	用于治疗成人亨廷顿氏舞蹈症
产品优势	丁苯那嗪是由Prestwick公司研制，最早在瑞士上市，用于治疗亨廷顿舞蹈病，被指定为罕见病治疗药。于2008年8月经美国FDA获批以快速审批资格批准上市，成为首个且唯一的在美国治疗亨廷顿舞蹈症的药物。然后又于2012年12月25日获得日本PMDA的上市批准。在加拿大，该药获准用于多种运动障碍性疾病，在欧洲和澳大利亚用于亨廷顿舞蹈病和精神分裂症的治疗。亨廷顿舞蹈症是一种罕见的常染色体显性遗传病，目前无有效治疗手段。已有临床研究显示，丁苯那嗪用于治疗亨廷顿舞蹈症具有明确的疗效。该药作用广泛，对各种精神病都有一定疗效，与传统的抗精神药相比，该药不会引起迟发型运动障碍，相对安全的，出现严重副反应的几率很小，具有较好的耐受性。欧盟&日本上市药品；全球畅销药品
科室	神经内科
外商资质	US-FDA注册中
家数	0家国产1家进口
项目类型	制剂引进/技术转让
是否做BE/临床	未查询到BCS分类，参比制剂尚未进入国内，需要完成PK/PD研究和BE试验，如有必要开展验证性临床试验。

中文名：丁苯那嗪

剂型规格：片剂：12.5 & 25mg

科室：神经内科

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