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产品简介:

中文名:芬戈莫德

剂型规格:胶囊: 0.5MG. 0.25mg

科室:神经内科

市场价:

*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。
  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
中文名称芬戈莫德制剂引进
剂型规格胶囊: 0.5MG. 0.25mg
适应症多发性硬化症
产品优势芬戈莫德于2010年9月21日获FDA批准在美国上市,于2011年3月17日获EMA批准在欧盟上市,于2011年9月26日批准在日本上市。又于2019年7月获得国家药品监督管理局批准上市,是继赛诺菲特立氟胺之后,中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。 该药是一款小分子药物,用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。也是首款用于多发性硬化症治疗的口服药物,2018年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》,是临床急需新药。让罕见病治疗药物和临床急需境外新药在国内上市进程大大提速。 该药自上市以来,销售额一直保持着增长之势,在2016年就突破了200亿大关(31亿美元),近三年销售额也一直保持在200亿/年以上,并保持增长趋势。 欧盟&美国&日本上市药品;全球畅销药品;
科室神经内科
外商资质US-FDA批准
家数1家进口胶囊
项目类型制剂引进
是否做BE/临床未查询到BCS分类记录,需要进行BE试验(未查询到BE登记记录)。

中文名:芬戈莫德

剂型规格:胶囊: 0.5MG. 0.25mg

科室:神经内科

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