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产品简介:

商品名:夫西地酸滴眼液

商品名:

规格:5g:50mg(1%)

剂型:滴眼剂

英文名称:Fusidic Acid Eye Drops

市场价:

*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。
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中文名夫西地酸滴眼液
英文名Fusidic Acid Eye Drops
规格5g:50mg(1%)
剂型滴眼剂
持证商Amdipharm Limited

其它夫西地酸滴眼液相关介绍

夫西地酸滴眼液

词条已锁定夫西地酸滴眼液,适应症为急性细菌性结膜炎。

药品名称夫西地酸滴眼液展开
用途分类其他眼科用药展开
药品类型处方药、外用药展开

1成份

本品主要成份为夫西地酸,加入苯扎氯胺作为防腐剂。 化学名称:反-16α-羟基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物。 化学结构式: 分子式:C 31H 48O 6.1/2H 2O 分子量:525.7

2性状

本品为白色混悬液

3适应症

急性细菌性结膜炎。

4规格

5g:50mg(1%)

5用法用量

每次一滴,每12小时一次,用药至少持续到症状消除后2天。

6不良反应

滴药后可有短暂性刺激感;偶有致过敏性。

7禁忌

对本品中任何成份过敏者。

8注意事项

配戴隐形眼镜者用药时应事先取下镜片。

9孕妇及哺乳期妇女用药

不宜使用本品,请遵医嘱。

10儿童用药

本品适用于儿童患者的治疗。

11老年用药

未针对老年患者用药进行临床研究,但在多数临床研究中包括老年患者。因而滴眼液可用于老年患者。

12药物相互作用

夫西地酸的结构与其他抗生素不同,因此与其他抗生素无交又耐药性和交叉过敏性,也不被青霉素酶分解失活。

13药物过量

本品不易发生用药过量。

14药理毒理

本品为抗微生物类制剂,通过阻断延伸因子G(EF-G)与核糖体和GTP(三磷酸鸟苷)的结合,中止细菌蛋白的合成过程中的能量供应,从而抑制细菌蛋白的合成。夫西地酸对多种革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性球菌有效,对肠杆菌科和真菌无效。临床应用过程中夫西地酸没有出现与其他抗生素的一般交叉耐药性,原因可能是因为夫西地酸的结构式与其他抗生素的不同。体外试验表明染色体耐药多样株对夫西地酸有正常的敏感性,其耐药机理可能是由于靶位(EF-G)发生了突变。不过,它们比亲代菌株生长缓慢,并且致病性较低,表明菌株出现一定的缺陷性。最近在某些区域,从脓胞病患者身上首先鉴别得到了一株质粒决定型的耐药克隆。如此在其他病人组中发现菌株的频率还不清楚。耐药机制是对目标结合位点的竞争性结合。 对于夫西地酸的EUCAST和CLSI敏感折点还没有被确定,局部使用的抗生素一般没有设定敏感折点。特别是在治疗严重感染时,单个菌属的获得性耐药的发生率可能因地域和时间的不同而不同,并且对当地的耐药信息是必须了解的。如果必要,在当地有至少几种感染对药物的效用出现流行性的耐药性,应征求专家的建议。 *已经批准的适应症的临床有效性浓度(MIC-8μg/ml) #因检验方法(培养基中血的浓度),链球菌和嗜血杆菌被报道为非易感染的(MIC-8μg/ml)。 临床前数据表明对人体无特殊危害。

15药代动力学

滴眼液的处方保证了与结膜囊更长时间的接触,每日两次的给药剂量保证了夫西地酸在泪液中充足的浓度。单次给药名滴眼液后1、6、12小时后夫西地酸在泪液中的平均浓度分别为3~40、3~10和0~6μg/ml,根据给药方式的不同,生物半衰期范围为1.4~7.3小时。给药后1小时内,眼房水中夫西地酸水平为0.30μg/ml(单次给药)和0.8μg/ml(多次给药),至少能够维持12小时。给药名滴眼液后全身的夫西地酸浓度没有被测验到。

16贮藏

密闭,置凉暗干燥处保存。

17包装

5克/支铝制管,聚乙烯管口及螺帽。

18有效期

36个月


商品名:夫西地酸滴眼液

商品名:

规格:5g:50mg(1%)

剂型:滴眼剂

英文名称:Fusidic Acid Eye Drops

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