中文名 | 他克莫司缓释胶囊剂 |
英文名 | Tacrolimus Extended-release Capsules |
规格 | 5mg |
剂型 | 胶囊剂 |
持证商 | Astellas Pharma Europe B.V. |
其它他克莫司缓释胶囊剂相关介绍
他克莫司缓释胶囊
适应症
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
用法用量
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。静脉注射给药输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1mg/mL范围间。24
禁忌症
怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者。【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中(老鼠及兔子)曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘,所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用,所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示,本药可以分泌入乳汁中。泌乳期间,关于此药物影响人体的资料有限。由于
储存
存放在室温(15-30℃),可储存36个月。当铝箔包装打开后,胶囊在室温下可存放12个月。个别的包囊状药片应放置在干燥处。
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