1药品名称

　　通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液

　　英文名称：Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

　　商品名称：必兰

　　汉语拼音：A ti ka yin Shen shang xian su Zhu she ye

2成份

　　本品为复方制剂，其组份为：每支1.7ml含盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。

　　辅料：氯化钠、焦亚硫酸钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

3性状

　　本品为无色澄清液体

4适应症

　　口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

5规格

　　1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。

6用法用量

　　用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。

　　注射前请抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。

　　用量

　　适用于成人及4岁以上儿童（这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合）

　　成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。

　　盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。

　　4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

　　盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。

　　盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

　　－儿童的体重（kg）x1.33

　　老年人：使用成人剂量的一半。

7不良反应

　　如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。

　　本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。

　　用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状：

　　－中枢神经：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。

　　－呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。

　　－心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。

　　以上心脏症状可能导致心脏停博。

8注意事项

　　警告

　　本品含1/100，000肾上腺素。

　　高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。

　　麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。

　　本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。

　　避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。

　　运动员慎用：运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。

　　使用注意事项

　　使用本品之前必须注意以下内容：

　　必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。

　　对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者，可以注射使用剂量的5%－10%进行试验。.

　　缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须做抽回血检查。

　　.维持与患者的语言交流

　　接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。

　　由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：

　　－除心动过缓之外的各种类型的心律失常

　　－冠状动脉供血不足

　　－严重动脉高血压

　　因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。

　　缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。

　　与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

　　使用、处理和处置

　　使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒，可用如下消毒剂：

　　70%医用乙醇、或者90%医用异丙醇

　　请勿将预装卡式芯置于溶液中（进行浸泡消毒）。

　　请勿将注射液与其它产品使用。

　　请勿重复使用。

9孕妇及哺乳期妇女用药

　　孕妇

　　动物研究中未发现有致畸作用，不能预示人类的致畸作用。

　　已经进行了两个种属动物的实验研究。

　　临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。

　　因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必要时用于孕妇。

　　哺乳期妇女

　　如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。

10儿童用药

　　4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

　　盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。

　　盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

　　－儿童的体重（kg）x1.33

11老年患者用药

　　使用减半的成人剂量。

12药物相互作用

　　不建议合用

　　由于存在肾上腺素：

　　西布曲明：阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

　　合用时需加以小心

　　由于存在肾上腺素

　　挥发性卤代麻醉剂：严重的室性心律失常（增加心脏反应）。

　　限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。

　　血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）

　　阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

　　限制剂量：例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。

　　非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）

　　通常中度增加肾上腺素的升压作用。

　　仅在严密临床控制下使用

　　.由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮）

　　存在增加肾上腺素升压作用的危险。

　　仅在严密临床控制下使用

　　合用时须加以考虑

　　胍乙啶

　　血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

　　如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。

13药物过量

　　在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于不慎注射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现；过量麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。

　　出现药物过量采取的治疗措施：

　　一旦观察到过量体征，要求患者过度呼吸，如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作，给氧并注射苯并二氮卓。

　　可能需要插管辅助通气。