| 中文名 | 头孢克肟干混悬剂 |
| 英文名 | Cefixime for Suspension / OROKEN ENFANTS |
| 规格 | 100mg/5ml（按 C16H15N5O7S2 计） |
| 剂型 | 干混悬剂 |
其它头孢克肟干混悬剂相关介绍:
1成份
本品主要成份为是头孢克肟，化学名为(6R，7R)-7-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。 分子式：C 16H 15N 5O 7S 2·3H 2O 分子量：507.49
3适应症
对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效： * 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； * 肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎； * 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)； * 猩红热； * 中耳炎、鼻窦炎。
4规格
50mg(按C 16H 15N 5O 7S 2计)
5用法用量
服用时加水20ml冲服。 成人及体重30公斤以上儿童： 口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。 儿童： 口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。
6不良反应
在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 （1）严重不良反应： ① 休克：由于引起休克（[0.1%）可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； ② 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； ③ 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，[0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，[0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； ④ 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（[0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等），溶血性贫血（[0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（[0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； ⑤ 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（[0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； ⑥ 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（[0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； ⑦ 间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别[0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 （2）其他不良反应 不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。 过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿； 血液：常见（0.1～5%）嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少； 肝脏：常见谷丙转氨酶（ALT/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高、少见黄疸； 肾脏：少见尿素氮（BUN）升高； 消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘； 菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症； 维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原出血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）； 其他：头痛、头晕。
8注意事项
（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 （2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 （3）下列患者慎重给药： ① 对青霉素类有过敏史的患者。 ② 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③ 严重的肾功能障碍患者。 ④ 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 （4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 （5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 （6）对临床检验结果的影响： ① 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 ② 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
9孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。
10儿童用药
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。
12药物相互作用
卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
13药物过量
洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
14药理毒理
药理作用 本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。 毒理研究 生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
15药代动力学
据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。 特殊人群药代动力学 老年患者：稳态时平均AUC s比正常成年人约有40%的升高。 肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌肝清除率为5～20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。 血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似。
儿童头孢克肟干混悬剂的作用
儿童头孢克肟干混悬剂具有抗菌的作用，也具有抗炎的功效。该药物可用于治疗敏感菌导致的呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染等疾病。
头孢克肟干混悬剂属于头孢菌素类抗生素。此药物主要是抑制细菌细胞壁的合成，从而达到杀菌的目的。如果儿童存在细菌感染引起的呼吸道感染，如支气管炎、肺炎等，可以遵医嘱服用此药物进行治疗。如果儿童患有泌尿系统感染，如膀胱炎、肾盂肾炎等，也可以遵医嘱服用此药物进行治疗。如果儿童患有胆道感染，如胆囊炎、胆管炎等，也可以遵医嘱服用此药物进行治疗。
服用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用。用药期间应合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激的食物，还要控制烟酒以及浓咖啡的摄入。如果用药期间出现不适症状，建议患者立即停止用药，并及时到正规医院进行相关检查，积极配合医生治疗。