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【第三批】仿制药参比制剂目录


【第三批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
3-1氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan50mg片剂Pfizer Central Research美国橙皮书
3-2氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan0.1g片剂Pfizer Central Research美国橙皮书
3-3氟康唑胶囊Fluconazole Capsules/Triflucan50mg胶囊剂Pfizer Holding France欧盟上市(产地:法国)
3-4氟康唑胶囊Fluconazole Capsules/Triflucan0.1g胶囊剂Pfizer Holding France欧盟上市(产地:法国)
3-5盐酸克林霉素胶囊Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g胶囊剂Pharmacia and Upjohn Co美国橙皮书
3-6苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg片剂Pfizer Inc美国橙皮书
3-7格列吡嗪片Glipizide Tablets/Glucotrol5mg片剂Pfizer Inc美国橙皮书
3-8布洛芬片IbuprofenTablets/Brufen0.1g片剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.日本橙皮书
3-9布洛芬片IbuprofenTablets/Motrin IB0.2g片剂Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division美国橙皮书
3-10布洛芬颗粒Ibuprofen Granules/Brufen20%1g颗粒剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.日本橙皮书
3-11布洛芬胶囊Ibuprofen Capsules/Ibuprofen0.2g胶囊剂Contract Pharmacal Corp美国橙皮书
3-12硫酸氢氯吡格雷片Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix25mg(按C16H16ClNO2S计)片剂Sanofi K.K.日本橙皮书
3-13阿司匹林肠溶片Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin0.3g片剂(肠溶片)Bayer Vital GmbH欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)
3-14阿司匹林片Aspirin Tablets/Aspirin0.3g片剂Bayer Vital GmbH欧盟上市
3-15阿司匹林片Aspirin Tablets/Aspirin0.5g片剂Bayer Vital GmbH欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)
3-16阿莫西林片Amoxicillin Tablets/Sawacillin0.25g(按C16H19N3O5S计)片剂AstellasPharma Inc.日本橙皮书
3-17阿莫西林胶囊Amoxicillin Capsules/Amoxil0.25g(按C16H19N3O5S计)胶囊剂Beecham Group plc欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)
3-18阿替洛尔片Atenolol Tablets/Tenormin25mg片剂Alvogen Malta Operations Ltd美国橙皮书
3-19阿替洛尔片Atenolol Tablets/Tenormin50mg片剂Alvogen Malta Operations Ltd美国橙皮书
3-20卡马西平片Carbamazepine Tablets/Tegretol0.1g片剂Sun Pharmaceutical Industries Limited日本橙皮书
3-21卡马西平片Carbamazepine Tablets/Tegretol0.2g片剂Novartis Pharmaceuticals Corp美国橙皮书
3-22阿法骨化醇片Alfacalcidol Tablets/Bon-One0.25μg片剂TEIJIN Pharma Limited原研进口
3-23阿法骨化醇片Alfacalcidol Tablets/Bon-One0.5μg片剂TEIJIN Pharma Limited原研进口
3-24阿法骨化醇软胶囊Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha0.25μg胶囊剂(软胶囊)LEO Pharma A/S原研进口
3-25阿法骨化醇软胶囊Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha0.5μg胶囊剂(软胶囊)LEO Laboratories Limited欧盟上市(产地:丹麦)
3-26阿奇霉素片Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA0.25g片剂TevaPharma B.V.欧盟上市(产地:克罗地亚)
3-27阿奇霉素胶囊Azithromycin Capsules/Sumamed0.25g胶囊剂Pliva Croatia Ltd.原研进口

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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