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英文名称：Fulvestrant Injection

规格：5ml:0.25g

注册分类：化药4类
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中文名称氟维司群注射液
英文名称Fulvestrant Injection
规格5ml:0.25g
适应症乳腺癌
注册分类化药4类
项目简介氟维司群作为选择性雌激素受体拮抗剂和下调剂，其抑制雌激素受体（ER），阻碍ER信号传导通路的激活，从而迅速下调和降解肿瘤雌激素受体和孕激素受体（PgR）。北美、欧洲和中国三项3期临床试验证实：对于既往接受过抗雌激素药物或孕激素辅助治疗，或转移后一线内分泌治疗失败的ＨＲ阳性绝经后晚期乳腺癌患者，氟维司群（肌内注射250mg／月）的疗效和安全性与阿那曲唑（口服1mg／日）相当。据此，氟维司群250mg分别于2002年在美国、2004年在欧洲及2010年在我国上市，而CONFIRM临床试验则发现接受500mg氟维司群治疗者的PFS、OS长于250mg，且高剂量产生的副反应不高于低剂量组。因而欧洲、美国和日本于2010年批准氟维司群500mg上市。氟维司群只发挥单纯的抗雌激素作用，而不产生雌激素受体激动作用，且与其他内分泌药物之间不产生交叉耐药。对于他莫昔芬耐药者，氟维司群的疗效与阿那曲唑相似；对于非留体类芳香化酶抑制剂（NSAI）耐药者，氟维司群的疗效与甾体类芳香化酶抑制依西美坦相当。氟维司群主要用于内分泌一线治疗过程中疾病进展或治疗后复发的绝经后ＨＲ阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
研发进度待申报
合作方式委托开发、联合开发

英文名称：Fulvestrant Injection

规格：5ml:0.25g

注册分类：化药4类
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