原料药是成品药的“芯片”“生物创新药”是资本市场流行追逐的香饽饽，但从实际数据看，无论从主营业务，还是从利润规模，化学药品制剂制造行业都是医药行业里的老大。原料药是化学成品药的核心有效成分，产业链上核心环节，可被称为化学成品药的“芯片”。原料药是医药行业真正刚需，离开了原料药，化药就成了无源之水无本之木。“一致性评价”提升原料药价值“一致性评价”，通常指监管部门在审批仿制药时，需将其所涉及的原料药以及原料药生产企业的生产规范证书和检验报告一并提供，作为药物安全与生产合规性的行政保障。相当于仿制药与原料药进行绑定管理，这就要求原料药质量符合技术规范要求，而且生产过程必须规范。仿制药与原料药形成绑定后，原料药企业的地位相应得到提升。中国已经从2016年开始着手仿制药一致性评价工作，2016年和2017年国务院和药监总局相应出台了一致性评价政策，后续没有通过一致性评价的仿制药将无法纳入集采目录。目前完成一致性评价的仿制药只有100个左右，是逐步推进的过程!原料药是战略新兴产业在医药投资界，原料药企业给人感觉没有创新药“性感”，但是原料药是货真价实的国家鼓励战略新兴产业。国家发改委2017年1月25日发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》“4.1.3化学药品与原料药制造：……药物生产的分离纯化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制备，药物生产在线质量控制，药物信息等技...
日期:
2023
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06
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05
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中文名：盐酸乐卡地平英文名：Lercanidipine hydrochloride C A S：132866-11-6 化学式：C36H42ClN3O6适应症与用法用量规格：片剂：10mg，20mg用法用量：用法：每天一次，餐前15分钟口服。用量：推荐剂量为每次10 mg。根据病人的个体反应可增至每次20 mg。适应症:本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。产品优势盐酸乐卡地平为第三代长效钙通道阻滞剂剂，对血管平滑肌具有较强选择性，较少影响心脏，具有降压作用持久、不良反应发生率低等优势。对高中老年患者和有血管硬化的高血压患者效果更为明显，患者一般收缩压较高，舒张压正常，如果是单纯收缩压升高的高血压患者，使用乐卡地平，药效持续时间较长，有稳定的降压作用。同时，亚洲患者对钙离子拮抗剂更敏感，也更容易坚持治疗。医保乙类，基药目录产品，国内医院终端年销售额保持在亿元以上，独家供应进口原料，A状态，可满足研发及商业化生产需求。市场分析国内外上市情况进口国产片剂（原研）3家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：印度备案状态：A状态注册分类：4类同类品种：氨氯地平、硝苯地平、非洛地平等注册申报情况原料制剂进口2家A，1家I0国产6家A，6家I3家片剂
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2023
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06
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沙芬酰胺是第三代单胺氧化酶抑制剂（前两代依次是司来吉兰和雷沙吉兰），与前两代相比，它是一个高度选择性、可逆的新型药物，能提高纹状体内细胞外多巴胺的水平，还具有抑制神经递质谷氨酸释放的作用。其实，这个被称为“新药”的沙芬酰胺，实际上也不是那么“新”。欧洲已在2015年批准了沙芬酰胺用于中晚期帕金森病的治疗；2017年在美国被批准临床应用。沙芬酰胺是一种新型的选择性MAO-B抑制剂，通过阻断神经元内依赖式钠离子通道，从而调节谷氨酸的释放。单胺氧化酶抑制剂可以降解多巴胺，而多巴胺可以在大脑中传递信号，这对于流畅的自主运动至关重要。该药通过MAO-B对多巴胺的降解作用，达到改善患者症状的目的。虽然沙芬酰胺在国内还未上市，但在多组全球临床实验中发现，在治疗中晚期帕金森病的过程中，左旋多巴联合沙芬酰胺，可有效增加“开期”的时间，减少“关期”的时间，并改善运动功能。推荐剂量每次服用50mg，每天一次。两周后，根据个人需求和耐受性，剂量可增加到每次100mg。中度肝功能损害患者每日一次，每次不超过50mg；严重肝损害患者禁用。该推荐剂量仅作为参考，和任何药品一样，每位患者的具体用量一定要谨遵医嘱，不能擅自增减药物或是停药。不良反应该药不良反应少，一般的帕友都可长期服用。主要的不良反应包括异动、头痛和高血压，但都比较少发生。◆提示：对于药品的适应症、禁忌症、不良反应及使用方法等相关信息，应均以国家批...
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2023
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随着第八批集采的落地，万众瞩目的第九批集采也将提上日程。此前，根据国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》）中提到：“到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数量累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。”截至目前第八批集采，已纳入药品品种累计333个，要完成450个这一目标，第九批集采犹如箭在弦上，一触即发。据不完全统计，目前尚未纳入集采且竞争格局≥3家的品种有198个，详见文末附表。平均降价超50%，历次集采态势分析近年来，随着医保资金压力增大，医保控费成为主旋律，集采则作为其重要的控费手段之一。据相关数据统计，从2019年“4+7”集采开始，截至目前国家已经开展8批333种药品集采，平均降价幅度超过50%；3批4类高医用耗材集采，平均降价幅度超过80%。据相关报道称，国家相关负责人介绍，以上药品+耗材集采，叠加地方联盟集采，已累计降低药耗费用超过4000亿。表1历次集采节约药费（单位：亿元）从历次集采趋势来看，降价、保质成为其主要发展态势。一是显著降低药价，减轻患者治疗费用，提升药物可及性。从历次集采品种来看，覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗感染等常见病、慢性病用药，及一些癌症类重大疾病用药及罕见病用药，相关患者治疗的费用显著降低，一些昂贵药物的可及性提升。从历次...
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2023
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06
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中文名：瑞加诺生英文名：RegadenosonCAS：313348-27-5化学式：C15H18N8O5 产品优势1.起效快，可在1-4分钟内达到最大血药浓度；毒性低，在致癌性、致突变性、生育力受损性动物实验中，结果均显示为阴性；剂量固定，无需随体重变化调整剂量；持续时间长，相比较腺苷30秒的半衰期，瑞加德松的半衰期为2-3分钟。2.在冠心病早期即可显示局部心肌缺血或梗死的部位、范围和程度，在欧美等发达国家应用广泛，被称为心肌缺血无创诊断的“金标准”，是国际公认的诊断冠心病最可靠的无创影像诊断技术；3.本品注射液为全球首选用于心肌缺血诊断的负荷药物，是目前我国首个获批用于核素心肌灌注显像诊断冠心病心肌缺血的负荷药物，目前已在心脏负荷超声心动图和负荷CT心肌灌注（CTP）等方向被多个国内外指南、专家共识推荐；4.医保乙类，用药需求大，心血管疾病是危及国人健康的“第一杀手”，我国有3.3亿的患者；冠心病患者1139万人，且死亡率呈逐年上升趋势，拐点尚未到来。适应症与用法用量规格剂型注射液：5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5计）用法用量 ...
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2023
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06
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“国家集采”“4+7”“集采药品”……近年来，我们在医院看病或者药房拿药都听到这样的新名词。究竟什么是国家集采？国家集采对咱们老百姓有什么好处呢？记者特别采访广东省第二中医院药师叶锦林，他给读者进行详细解释。国家集采政策，大众用药更便宜2019年4月1日和2020年4月27日，是第一批和第二批国家集采药品在广东正式落地的时间。或许，对糖尿病患者来说，这些日子应该更有纪念意义。“一位病友在我们药房门口反复确认，‘什么？阿卡波糖才几块钱，我之前一盒得七八十块钱呢，药房老师，您该不会算错账了吧’。”这就是国家集采药品给老百姓带来了的惊喜。叶锦林解释， 国家组织药品集中带量采购，简称“国家集采”，那集中带量采购的药品就是“集采药品”了。集采是由国家医保局从通过质量和疗效一致性评价的药品中招标遴选，招标过程中，除了要考虑价格还要考虑企业是否能承担起相应的生产能力。医疗机构通过报量获得集采药品的采购任务量，从而实现带量采购，以量换价，大幅度降低药品价格。“4+7”，即国家带量采购首先在11个城市进行试点，包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和7个城市（广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门），因此带量采购也被称为“4+7”带量采购。叶锦林介绍，比如肺癌用药吉非替尼，原价2280元一盒，现在只需要547元；阿卡波糖从原价88.2元一盒，降到了12.77元； 硫酸氢氯吡格雷片从原价91.7元一盒...
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2023
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06
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2022年8月，医保局发布通报，点名广州某知名药企白云山集团旗下三家企业与下游50多家药品代理商串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药方式套现，并向下游药品代理商转移资金。这是药企发明的一种新的提价方式——通过对原料药的低买高卖套现，药企再以“原料药涨价”为由抬高药品的出厂和挂网价格。原料药采购环节作为两票制之外的阴影之地，如今成为了撬动企业盈利的新支点，也成为监管部门的新战场。除了联合做价以外，此前原料药领域出现的主要问题是“垄断”。2022年同样是《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》施行的第一年，不少企业都受到了严惩。据知情人士透露，国内某家曾在2021年接受过反垄断处罚的药企，如今仍然霸占着新冠特效药热熔挤出关键辅料的大单。“他们要求原料药厂优先供货，别的企业想要做那个产品基本就得等，而其它药物涉及这个工艺的也都得等，短时间也找不到很好的替代。”涉嫌控销只是事件的一面，而另一面则是：该家药企的产品承担着一定的疫情保供任务。这样的例子也是目前原料药供应内外交困的缩影：为了完成集采保供，一些药企只能先下手为强，以控销、包销等方式防止原料药的供货波动；面对集采的价格战竞争，一些药企想到通过控制上游来围堵其他玩家的入局，以提升自己的议价权……如今，当医保改革拿走了药企销售渠道里的拐棍后，生产环节就成为了企业们最后的安全感来源。在这场游戏里，药企们希望利...
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2023
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06
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维生素B12又名钴胺素，是唯一一类含有金属元素的维生素，它的家族成员主要包括：氰钴胺、羟钴胺、腺苷钴胺和甲钴胺四兄弟。临床常用的是腺苷钴胺和甲钴胺两种。甲钴胺和腺苷钴胺是体内维生素B12的两种活性辅酶形式，其它钴胺素则要在细胞的细胞器中转化为这两种形式后才能被人体利用。 腺苷钴胺和甲钴胺区别见下表： 甲钴胺在神经系统的良好透过性，往往用于糖尿病引起的神经障碍以及其他因素引起的周围神经病；而腺苷钴胺主要用于治疗贫血。
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2023
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05
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中文名：腺苷钴胺英文名：CobamamideCAS：13870-90-1 化学式：C72H99CoN18O17P产品优势1.腺苷钴胺是维生素B12在生物体内具有生物活性的辅酶成分，它可以促进神经髓鞘的生成和促进因为维生素B12缺乏的贫血患者的红细胞的生成，可用于糖尿病导致的周围神经病、外伤导致的周围神经损伤（非断裂性损伤）、理化中毒和药物致周围神经病变、慢性机械损坏或嵌压导致的周围神经病变。2.口服和注射剂均为医保品种，胶囊剂有参比，目前有多家申报胶囊。3.国内市场保持在数亿元以上，我司可供欧洲外商原料药，价格从优。适应症与用法用量规格剂型注射用：0.5mg、1.0mg、1.5mg；片：0.25mg；胶囊剂：0.5mg;用法用量 口服:成人一次2～6片(0.5～1.5毫克)，一日3次。肌内注射:0.5～1.5mg/次，1日1次。适应症 ...
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2023
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