不少人对避孕药的印象，还停留在对身体有副作用，会导致发胖、长斑。实际上，避孕药的种类较多，包括紧急避孕药、短效避孕药以及长效避孕药，而副作用也有一定差异，只要规范使用，不是每种避孕药都会造成严重的身体反应。目前市场上最常见的紧急避孕药主要成分为左炔诺孕酮，可以延缓或停止卵细胞的释放，从而达到避孕效果。一般建议在无保护性行为后12小时内服用，如果超过36个小时再服用，避孕效果可能减弱。需要注意的是紧急避孕药中激素含量较高，甚至较短效避孕药高8倍左右，服用后可能引起恶心呕吐、胸部胀痛、头晕乏力等等。如果作为常规避孕方法经常服用，可能对人体产生较大影响，包括卵巢早衰、子宫出血、月经紊乱、肝脏损伤等危害。长效避孕药可抑制排卵，抗着床。其优点包括高效，长效，可逆，且不必每日服药。但部分患者服用长效避孕药后，可能导致经期延长、经量增加，闭经等等，因此不建议自行用药。而短效避孕药中雌孕激素剂量小、代谢较快，相对来说副作用较小，因此需要每日服用。如果正确使用，可以达到较高有效率。为什么短效避孕药的有效率这么高呢？怀孕是精子、卵子结合，形成受精卵的结果。那么卵子又是怎么来的呢？人体下丘脑会周期性释放FSH（促卵泡生长激素）和LH(促黄体生成素），促进排卵。待排卵后，雌、孕激素水平升高，抑制 FSH 和LH分泌，让卵巢停止排卵。短效避孕药就是通过调节雌孕激素水平，增强宫颈黏液黏稠度、改变输卵管活动方式...
日期:
2022
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08
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10
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银屑病是一种常见的非传染性、免疫介导的皮肤病，斑块状银屑病是成人和青少年患者最常见的银屑病类型，即使是看似良性的症状，如瘙痒，也会影响患者的睡眠和情绪，并带来巨大的疾病负担。斑块状银屑病的治疗存在挑战，找到正确的治疗方案可能很复杂。局部治疗仍然是大多数斑块状银屑病患者的主要治疗选择，但一些患者可能会使用不同的药物作用于不同的身体部位。几十年来银屑病外用药物主要是激素，然而激素长期使用其疗效会下降并且会导致皮肤变薄和损伤，因此临床需要新的药物来满足患者的治疗需求。 7月29日，Arcutis Biotherapeutics宣布美国食品药物监督管理局（FDA）已批准罗氟司特乳膏（Zoryve）用于治疗成人和青少年（12岁及以上）患者的斑块状银屑病。这一突破性局部治疗药物的获批是银屑病治疗的重要里程碑，为患者提供了新一代的局部外用药物。 磷酸二酯酶（PDE）-4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻导致银屑病症状的炎症反应。罗氟司特是一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，也是首个获批斑块状银屑病适应证的PDE4抑制剂，可快速清除银屑病斑块并减轻瘙痒症状。采用HydroARQ技术制成的罗氟司特乳膏（0.3%）是一种不油腻的保湿霜，易于涂抹且吸收迅速，每日外用一次，使用时间无限制；同时药物比较温和，不含激素，患者耐受性良好，未发现对皮...
日期:
2022
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08
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10
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英文名：Apomorphine Hydrochloride 剂型及规格：国内制剂规格：舌下片2mg、3mg；注射液1ml:5mg美国上市规格：舌下片10mg、15mg、20mg、25mg、30mg；注射液1ml:10mg 品种优势：1、由于国内之前长期使用息宁（左旋双多巴）作为一线用药，实际上国内大部分患者均有帕金森症状波动，目前国内尚无治疗该适应症的用药，该品可以在一定上填补这方面的空白，具有不错的市场前景。2、根据美国药物经济学专家的判断，该品的舌下片是目前同类适应症品种中最具有成本效益的选择。3、中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南A类证据推荐。4、无专利限制，多适应症。 适应症：中国：注射液：中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者；常用于治疗石油蒸馏液吸入患者，如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等，以防止严重的吸入性肺炎；舌下片：适用于治疗男性勃起功能障碍.美国：适用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病相关的运动不足、“关闭”发作(“剂量结束消退”和不可预测的“开/关”发作)。 用法用量：皮下注射：成人：一次2～5mg；小儿按体重0.07～0.1mg/kg；极量：每次5mg。不得重复。舌下片：起始剂量：推荐剂量为一次2mg，剂量调整：如果临床效果不满意，可将...
日期:
2022
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08
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05
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导语：美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn（盐酸阿扑吗啡注射液）药盒的仿制版，阿扑吗啡注射液已获批治疗晚期帕金森病相关症状。美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn（盐酸阿扑吗啡注射液）药盒的仿制版。该批准仅适用于该药物盒，它与Apokyn笔（品牌名称为笔式注射器）兼容。Apokyn规格为30mg（盐酸阿扑吗啡浓度 10mg/ml），通过调节注射笔上的剂量调节器调整给药剂量。目前，已在英国、法国、意大利、美国、日本等国家上市。美国食品和药物管理局（FDA）已批准盐酸阿朴吗啡注射液用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病有关的运动不足、脱发（剂量结束后的消退和不可预测的开/关发作）。该产品以30mg/3mL无菌溶液的形式供应，装在单人使用的药盒中。帕金森病（Parkinson's disease，PD）是一种常见的神经系统变性疾病，多发于老年人，平均发病年龄为60岁左右，40岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到10%的患者有家族史。医护人员应注意，开始使用仿制版盐酸阿扑吗啡注射液治疗的患者需要单独获得原研版Apokyn笔，该笔由品牌制造商单独分销和包装。Apokyn笔一般只通过药房配发。在获得仿制版盐酸阿扑吗啡注...
日期:
2022
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08
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05
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单克隆抗体（mAb）具有高特异性并能增强免疫反应的特点，是一种潜在的病毒感染治疗剂和预防剂。而抗体工程可增强效应器功能，延长mAb半衰期。结构生物学的进步，则利于通过识别病毒蛋白中的易损区域选择和优化有效的中和mAb，并设计疫苗。 COVID-19的爆发使针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研发日益火热，目前已有几款mAb获得紧急使用授权（EUA）。mAb的应用不仅有益于COVID-19应对，而且还推动其他传染病的治疗和预防。 在这里，我们总结了抗体发现和抗体工程的研究进展，以及抗病毒感染mAb的开发过程，这些病毒包括SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）、埃博拉病毒（EBOV）、人类巨细胞病毒（HCMV）和流感病毒。 自1970年代Köhler和Milstein开发能够产生单克隆抗体（mAb）的杂交瘤技术以来，mAb已成为治疗癌症和免疫疾病的关键药物，2021年第100种基于抗体的治疗药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 然而，尽管利用抗体对抗传染病的历史可以追溯到一个多世纪以前的血清应用，但只有少数mAb药物用于治疗或预防传染病。截至2022年初，已有6种针对病原体的mAb已获得FDA...
日期:
2022
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08
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04
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AI药物研发应用到了哪些领域？ 药物研发的整个过程，我们可以简单概括为：理论研究、药物发现、临床前研究、临床研究，以及其他阶段。 2021年一份《全球44家顶尖药企AI辅助药物研发行动白皮书》显示，超过三分之二AI应用集中在药物发现阶段，包括靶点确定、生物标记物的选择、先导化合物的确定、构效关系的研究、活性化合物的筛选，以及候选药物的选定等。其次是临床治疗阶段，约占四分之一，包括疾病诊断、精准医疗、治疗结果预测、数据分析、病理研究、药物依从性和新疗法开发等等。 从涉足的疾病治疗领域来看，AI药物研发主要集中在癌症、精神和心血管三大疾病领域，这也与疾病流行、临床需求和市场容量相匹配。 其中的参与者不乏我们熟知的辉瑞、诺华这样的MNC，还有经验丰富的互联网巨头Google、微软等，像开篇提到的AlphaFold就来自Google，以及一些科研院所和AI初创公司。 1、国际 目前全球进展最快的一款AI药物Igalmi®（dexmedetomidine，右美托咪啶）已经上市。它是一种舌下膜剂，用于双相情感障碍或精神分裂症患者的躁动发作，由美国BioXcel Therapeutics开发，于2...
日期:
2022
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08
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04
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急性髓性白血病（AML）是一组异质性的侵袭性血液恶性肿瘤，其通常与患者对疗法的耐受性、高风险的复发率以及线粒体功能失调有关。 近日，一篇发表在国际杂志Leukemia上题为“Novel mitochondria-targeting compounds selectively kill human leukemia cells”的研究报告中，来自莱斯大学等机构的科学家们通过研究发现，一种新型药物或能与其它药物协同作用来对白血病产生一种致死性的双重打击。 图片来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35672446/ 潜在的药物距离在癌症患者机体中进行测试或许还有几年时间，这篇研究中，研究人员强调了这一愿景以及其所开发的创新性方法。在此前研究中，研究人员筛选了4.5万种小分子化合物，旨在寻找能靶向作用线粒体的化合物。本文中，他们选择了其中8种最有希望的化合物，并为每一种化合物确定了5-30种密切相关的类似物，同时还进行了数万次的测试，从而就能系统性地确定每种类似物对白血病细胞的毒性，无论是单独给药还是与诸如阿霉素等当前的化疗药物联合用药。 研究者Svetlana Panina说道，目前我们所面临的最大挑战之一就是建立能测试...
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2022
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08
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03
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阿糖胞苷 英文名：cytarabine 剂型及规格：注射液:50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g 品种优势：1.注射用阿糖胞苷属于医保甲类，基药品种；2.临床必需易短缺药品重点监测品种；3.与某些药品联合使用，可协同增强对癌细胞杀伤力；4.目前外商正在备案中 适应症：急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期，也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。 用法用量：低剂量化疗：阿糖胞苷-200mg/m2，每日持续输入共5天(120小时)，总剂量1000mg/m2，每2周重复1次，需要根据血象反应作调整。 国内外上市情况：进口国产1家注射液5家注射液 基药、医保：甲类医保；基药 化合物专利：无 原料来源：欧洲独家进口 DMF备案：已激活，已有CEP 注册申报情况：进口国产原料：0制剂：0原料：5家A,3家I制剂：2家注射剂，1家复方注射剂注册分类：4类 同类品种：安吖啶，氟尿嘧啶，甲氨蝶呤，卡培他滨，替加氟
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2022
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08
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03
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盐酸尼卡地平英文名：NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 剂型及规格：片剂：10mg。缓释胶囊：40mg。注射液：2ml：2mg；10ml：10mg。氯化钠注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g。葡萄糖注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。 品种优势：a.医保乙类产品，人群基础广。 b.注射液具有快速、强效、可控、保护靶器官灌注的优势，可作为临床静脉降压药物的良好选择。c.目前业内较为公认且指南推荐的处理主动脉夹层的降压药物，用药安全性有保证，降压起效快且药效持久。 适应症：片剂：用于高血压和劳力型心绞痛。缓释胶囊：用于原发性高血压。注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液：1、手术时异常高血压的急救处置。2、高血压性急症。 用法用量：1、高血压：口服，起始剂量每次2片，一日3次，可随反应调整剂量至每次4片，一日3次。2.心绞痛：口服，起始剂量每次2片，一日3次，可随反应调整剂量至每次4片，一日3次。缓释胶囊：通常情况下，成人口服，一日2次，每次40mg。 国内外上市情况：进口国产027家片剂，1家注射用，6家注射液，2家缓释片 基药、医保：口服常释剂型为乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：注册中...
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2022
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