克拉考特酮,别名:柯拉特龙。英文名称:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5,桐晖药业提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料药。 克拉考特酮应症与用法用量 1.克拉考特酮剂型规格:乳膏剂,1% 2.克拉考特酮适用症 一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 3.克拉考特酮用法用量 涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。 克拉考特酮产品优势 (1).儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物; (2).2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好; (3.)适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。 (4).第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023...
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2024
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恩司芬群,英文名:ENSIFENTRINE,CAS:1884461-72-6,化学式:C26H31N5O4。桐晖药业提供恩司芬群,恩司芬群原料,恩司芬群原料药。 恩司芬群适应症与用法用量 1.恩司芬群规格:雾化吸入用混悬液,规格:3mg/2.5ml; 2.恩司芬群用法用量:推荐用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。 3.恩司芬群适应症:是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD的维持治疗。 恩司芬群产品优势 1.恩司芬群为一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE3/4抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应; 2.在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善; 3.本品在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景; 4.吸入混悬制剂可通过雾化器直接输送到肺部,不需要复杂的协调操作; 5.我...
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2024
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多替诺雷,英文名:Dotinurad,CAS:1285572-51-1,化学式:C14H9Cl2NO4S。桐晖药业提供磷多替诺雷,多替诺雷原料,多替诺雷原料药。 多替诺雷剂型:片:0.5mg、1mg、2mg; 多替诺雷产品优势 1.多替诺雷是一种高选择性的尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过有效抑制肾近端小管URAT1的功能,促进尿酸从肾脏排泄,从而降低血尿酸水平; 2.与非选择性URAT1抑制剂相比,多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,因此具有更高的降血尿酸效率,3期临床研究(NCT05007392)表明,多替诺雷比非布司他对尿酸达标率更高,对肝功能影响更小; 3.安全性方面,多替诺雷的代谢产物不含有对苯醌或类似物,可避免苯溴马隆的肝毒性,长期使用对肾功能和肝功能无明显影响; 4.市场竞争性方面,目前国内痛风市场超过70%的市场份额为非布司他和苯溴马隆这两个品种,但安全性和疗效未能满足临床需求,新机制药物需求性大; 5.根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,2020年国内高尿酸血症人数约1.77亿,痛风患病约1466万, 预计到2030年将达到2.4亿人; ...
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2024
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盐酸托鲁地文拉法辛,英文名:Toludesvenlafaxine Hydrochloride,CAS:2137075-66-0,化学式:C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药。 盐酸托鲁地文拉法辛剂型:缓释片:40mg(按 C24H31NO2·HCl 计),80mg(按 C24H31NO2·HCl 计); 盐酸托鲁地文拉法辛产品优势 1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用,为同类首创产品; 2.相较于文拉发辛和地文拉法辛,托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效,降低副作用, 降低与其他药物相互作用的风险, 增加生物利用度,降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用; 3.药动学方面,盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢,因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用,发生药物相互作用的风险(DDI)较低; 4.疗效和安全性方面,3期临床试验结果显示,托鲁地在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等方面具统计学差异,与传统抗抑郁药物相比优势明...
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甲苯磺酸多纳非尼,英文名:Donafenib Tosilate,CAS:1333386-17-6,化学式:C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐晖药业提供甲苯磺酸多纳非尼,甲苯磺酸多纳非尼原料,甲苯磺酸多纳非尼原料药。 甲苯磺酸多纳非尼剂型:片剂:0.1g(按C₂₁H₁₃D₃ClF₃N₄O₃计); 甲苯磺酸多纳非尼产品优势 1.第一个氘代口服小分子靶向抗肝细胞癌药,为索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后而开发的化学新药; 2.良好的药代动力学特性,有效性和安全性均优于索拉非尼,与索拉非尼的头对头III期试验(ZGDH3)显示,多纳非尼的可观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期(mOS)和安全性方面均显著优于对照组索拉非尼; 3.一线治疗晚期肝癌列入了《原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)》一线治疗推荐,《CSCO 原发性肝癌诊疗指南 2020》为I级专家推荐和1A类证据,国际肿瘤界点评为突破性疗法; 4.苏州泽璟和拜耳共同研制,2021年国内通过优先审评审批程序获批,医保乙类,2023年国内销售额超3亿元,欢迎关注咨询。 甲苯磺酸多纳非尼适应症与用法用量 ...
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磷酸芦可替尼,英文名:Ruxolitinib Phosphate,CAS:1092939-17-7,化学式:C17H21N6O4P。桐晖药业提供磷酸芦可替尼,磷酸芦可替尼原料,磷酸芦可替尼原料药。 磷酸芦可替尼剂型: 片剂:(1)5mg;(2)15mg;(3)20mg(以芦可替尼计); 乳膏:每克(15.1%)白色至类白色乳膏含5毫克芦可替尼。 磷酸芦可替尼产品优势 1.芦可替尼片剂,作为一种强有效的JAK2/JAK1抑制剂,是迄今为止唯一被美国食品和药物管理局批准的治疗骨髓纤维化的靶向治疗药物,也是FDA批准的首个治疗真性红细胞增多症的药物; 2.NMPA近日获批,芦可替尼片剂用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物,同时基于医学证据支持,本品得到NCCN指南的1类推荐; 3.对于非节段性白癜风,芦可替尼乳膏是有史以来第一个对皮肤起作用的局部疗法,比口服形式的药物更有效,安全性更好; 4.对于特应性皮炎,芦可替尼乳膏(1.5%),为成人和青少年的轻度至中度...
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2024
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无水甜菜碱,英文名:Betaine Anhydrous,CAS:107-43-7,化学式:C5H11NO2。桐晖药业提供无水甜菜碱,无水甜菜碱原料,无水甜菜碱原料药。 无水甜菜碱剂型:散剂:1g。 无水甜菜碱产品优势 1.甜菜碱口服溶液,由Orphan Europe研发,1996年10月25日在欧美获得批准上市,用于辅助治疗高胱氨酸尿症; 2.甜菜碱作为甲基供体,使高半胱氨酸重甲基化后变为蛋氨酸,从而治疗高胱氨酸尿症患者。在3种高半胱氨酸尿症中,无水甜菜碱被证明可以降低血浆高半胱氨酸水平; 3.国内参比品种,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。 无水甜菜碱适应症与用法用量 1.适应症: 适用于儿童和成人患者,用于治疗同型胱氨酸尿症,以降低升高的同型半胱氨酸血浓度。高胱氨酸尿症包括: • 胱硫氨酸 β-合酶 (CBS) 缺乏症 • 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶 (MTHFR) 缺乏症 • 钴胺素辅因子代谢 (CBL) 缺陷 2.用法用量 ...
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头孢卡品酯,英文名:Cefcapene pivoxil,CAS:105889-45-0,化学式:C17H19N5O6S2。桐晖药业提供头孢卡品酯,头孢卡品酯原料,头孢卡品酯原料药。 头孢卡品酯剂型:片剂:100mg;颗粒:100mg。 头孢卡品酯产品优势 (1)第三代口服头孢类抗生素,使用方便,具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点; (2)《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药; (3)颗粒剂型具有较高的用药依从性,适合儿童尤其是婴幼儿使用,为儿童患者提供一种有效的治疗选择,CDE快速通过审批; (4)市场大。目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额; (5)目前国内仅少量制剂上市,竞争性良好,国产原料供应受限,我司可供应已备案总代进口原料药。 头孢卡品酯适应症与用法用量 1.适应症:本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎,骨髓炎,关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发...
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非奈利酮,英文名:Finerenone,CAS:1050477-31-0,化学式:C21H22N4O3。桐晖药业提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料药。 非奈利酮剂型:片剂:10mg, 20mg; 非奈利酮产品优势 1.非奈利酮为糖尿病相关慢性肾病患者带来明确肾脏和心血管获益,循证证据主要来自关键性Ⅲ期临床试验(FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD)以及这两项研究的预设汇总分析FIDELITY研究,其能显着降低肾脏和心血管复合终点事件; 2.与传统的醛固酮受体抑制剂MRA相比较,与螺内酯相比,finerenone 对MR的选择性较高,与依普利酮相比,对MR的亲和力更高,同时对雄激素、糖皮质激素和孕酮受体的亲和力非常低,在临床前模型中的有更有效的抗炎和抗纤维化功效; 3.获国内外权威指南推荐,2023美国糖尿病协会(ADA)《糖尿病诊疗指南》(A级推荐)、2022美国临床内分泌医师协会(AACE)《糖尿病管理临床实践指南》(A级推荐)、2022改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南(A级推荐)以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性肾病管理联合共识等一致建议:联用非奈利酮,以降低心肾风险,在国内,2021年《糖尿病肾脏疾...
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2024
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