盐酸倍他洛尔，英文名：Betaxolol hydrochloride，CAS：63659-19-8，化学式：C18H30ClNO3。桐晖药业提供盐酸倍他洛尔,盐酸倍他洛尔原料,盐酸倍他洛尔原料药。 盐酸倍他洛尔剂型：滴眼液：5ml:12.5mg（0.25%）；片剂：20mg； 盐酸倍他洛尔产品优势 1.本品为常用的β1肾上腺素能受体阻滞剂，有片剂和滴眼液两种剂型，滴眼液用于青光眼，片剂用于降血压，在美国欧盟和日本等地均已上市； 2.中高强度的β-肾上腺素能受体拮抗剂，效力顺序为普萘洛尔倍他洛尔≈左倍他洛尔左苯唑醇≈卡替洛尔⩾噻吗洛尔阿替洛尔； 3.具有视网膜神经保护作用，根据相关文献报告，局部注射本品可减轻兴奋性毒性诱导的神经节细胞损伤和缺血对视网膜的影响，而同类的噻吗洛尔、左旋布洛尔和卡替洛尔等则没有类似的数据报告； 4.在用于治疗青光眼的所有β阻滞剂中，倍他洛尔是最有效的钙通道阻滞剂，此外，最近的研究表明，倍他洛尔直接与L型钙通道相互作用，由于各种研究表明钙通道阻滞剂可以减轻NMDA或缺血诱导的对神经元的损伤，因此，倍他洛尔的神经保护特性可能与其钙通道阻断活性有关。 5.原研滴眼液已在国内上市，申报...
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2024
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盐酸依特卡肽，英文名：Etelcalcetide Hydrochloride，CAS：1334237-71-6，化学式：C38H73N21O10S2•xHCl。桐晖药业提供盐酸依特卡肽,盐酸依特卡原料,盐酸依特卡肽原料药。 盐酸依特卡肽剂型：注射液：按C38H73N21O10S2计(1)0.5ml：2.5mg(2)1ml：5mg(3)2ml：10mg； 盐酸依特卡肽产品优势 1.新一代的长效拟钙剂，于2016年和2017年依次在欧盟、日本和美国上市，用于治疗CKD血透患者的继发性甲状旁腺功能亢进症； 2.临床疗效优于西那卡塞，即便是基线甲状旁腺激素水平（PTH）高的患者使用后达标率依然可观，西那卡塞的PTH值降低大概为30%，而依特卡肽的PTH降低值为50%-60%，且副作用较西那卡塞的频率和程度更低； 3.在头对头研究中，27周时依特卡肽组较西那卡塞组用于降低FGF23（成纤维细胞生长因子23）水平存在显著差异，其中依特卡肽组FGF23下降超过30%的患者比例显著更优； 4.可实现SHPT患者的心血管获益，实现基础源于FGF23水平下降≥30%能实现主要复合终点的风险降低18%，心血管死亡风险降低34%，猝死风险降低43%，心...
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西诺氨酯（塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化学式：C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯，西诺氨酯标准品，西诺氨酯对照品。 西诺氨酯剂型：片剂：12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg； 西诺氨酯产品优势 1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物，可以显著减少局灶性癫痫发作的频率； 2.临床优势，在研发阶段的临床试验中，临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20％，而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平； 3.本品已于2019年美国上市，2021年欧盟上市，核心专利期临近，目前原研正在国内申报，有机会可按4类申报，适合仿制，欢迎关注咨询。 西诺氨酯适应症与用法用量 1.适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。 2.西诺氨酯用法用量 推荐初始剂量为12.5mg，每日一次，逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg，每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg，每天一次。 西诺氨酯市...
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2024
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盐酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐晖药业提供盐酸依拉司群，盐酸依拉司群标准品，盐酸依拉司群对照品。 1.盐酸依拉司群剂型规格 片剂：345mg、86mg 2.盐酸依拉司群适用症 是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。 3.盐酸依拉司群用法用量 荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用 4.盐酸依拉司群产品优势 ①首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗: ②临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗(氟维司群或AI(曲唑类等药物))，可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为223%，而标准治疗组为9.4%:ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡...
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伊维菌素，英文名：Ivermectin，CAS：877399-52-5，化学式：C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供伊维菌素，伊维菌素标准品，伊维菌素对照品。 伊维菌素剂型： 咀嚼片：3mg； 胶囊：3mg； 片剂：6mg； 乳膏剂：含量1%； 伊维菌素产品优势 1.伊维菌素是一种大环内酯，具有广谱活性，可对抗多种寄生虫和螨虫，安全性较高，本品早年已有口服剂型（胶囊、片剂和咀嚼片）在国内上市，用于儿童患者的驱虫治疗； 2.局部治疗优势独特，据《美国家庭医生》综述，经过3个月伊维菌素乳膏的使用，可使1,371名痤疮患者的丘疹脓疱性酒渣鼻病变清除或接近清除的比例达到了40%-80%； 3.本品不易穿血脑屏障，对孕妇相对安全，痤疮的一线用药维A酸类药物（如阿达帕林、他扎罗汀等）具致畸性，孕妇以及有生育计划女性都禁止使用，而相关研究结果显示，本品在孕妇中的使用是相对安全的，大多数妇女在使用伊维菌素软膏后没有发生不良反应，也没有获得有关伊维菌素与胎儿发育异常相关的证据； 4.兽药品种，伊维菌素有口服和注射两种给药途径的制剂用于兽药，...
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克唑替尼，英文名：Crizotinib，CAS：877399-52-5，化学式：C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供克唑替尼，克唑替尼标准品，克唑替尼对照品。 克唑替尼剂型：胶囊：200mg，250mg； 克唑替尼产品优势 1.克唑替尼是首个多基因靶点（cMET14/ALK/ROS）的一线治疗用药，非小细胞肺癌晚期二线治疗。在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显着临床疗效。 2.强大的上市背景，肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，辉瑞研发，首先于2011年FDA批准美国上市，2012年3月获PMDA批准日本上市，后又于2012年10月获EMA批准欧洲上市，2014年9月国内获批上市。 3.医保品种，2022年销售额高达10.8亿元的销售额，2022年全球市场近40亿元。 4.目前国内仅有原研和1家国产胶囊获批上市，化合物专利于2025年8月14日到期，竞争环境和市场准入良好。 5可用于儿童的适应症拓展，FDA批准用于1岁及以上的ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。 6原料药备案，目前仅有徐州万邦一家I状态。&...
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2024
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伊曲茶碱，英文名：Istradefylline，CAS：155270-99-8，化学式：C20H24N4O4。桐晖药业提供伊曲茶碱，伊曲茶碱标准品，伊曲茶碱对照品。 1.伊曲茶碱剂型：片剂：20mg、40mg 2.伊曲茶碱适用症：日本：帕金森病的左旋多巴制剂的剂末现象的改善。美国：一种腺苷受体拮抗剂，适用于在出现“关闭”发作的帕金森病(PD)成年患者中作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。 3.伊曲茶碱用法用量：推荐剂量为每日一次口服20mg，可增加至每日一次最多40mg，可随餐或不随餐服用。 4.伊曲茶碱产品优势 （1）本品属于新类型的抗帕金森药物（PD），是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂，能通过改变神经元的活动而改善PD患者的运动机能，临床用于治疗PD和改善PD初期的运动障碍； （2）可联用或单用，作为选择性的腺苷A2受体拮抗剂，伊曲茶碱能明显缩短关期，延长开期，且耐受性和安全性良好，临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象，还可单独用于治疗早期PD症状，如焦虑、抑郁等，还能逆转抗精神病药物引起的木僵； （3）另外，有动物试验表明本品可减少铂类化疗不良反应，在顺铂治疗时，同时联用伊曲茶碱，不仅减少了...
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2024
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糠酸莫米松一水合物，英文名：mometasone furoate，CAS：83919-23-7，化学式：C27H30Cl2O6。桐晖药业提供糠酸莫米松一水合物，糠酸莫米松一水合物标准品，糠酸莫米松一水合物对照品。 糠酸莫米松一水合物适应症与用法用量 1.糠酸莫米松一水合物规格 鼻喷雾剂：每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50μg； 2.糠酸莫米松一水合物用法用量 鼻喷雾剂：成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50ug)，一日1次(总量为200ug)，一旦症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100ug)，即能维持疗效。如果症状未被有效控制，可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量，一日1次(总量400ug)，在症状控制后减小剂量。3至11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50ug)，一日1次(总量为100ug)。 3.糠酸莫米松一水合物适应症 鼻喷雾剂：本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 糠酸莫米松一水合物产品优势 1...
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2024
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伏环孢素，英文名：Voclosporin，CAS：515814-01-4，化学式：C63H111N11O12。桐晖药业提供伏环孢素，伏环孢素标准品，伏环孢素对照品。 伏环孢素适应症与用法用量 1.伏环孢素规格 软胶囊：7.9mg； 2.伏环孢素用法用量 对于标准剂量，每天应服用两次，每次一粒。 3.伏环孢素适应症 一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，在结合背景免疫抑制治疗方案用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）的成年患者。 伏环孢素产品优势 1.一种新型的免疫抑制剂，用于治疗成人系统性红斑狼疮肾炎（LN）,由加拿大Aurinia Pharma公司开发的，于2021年1月获得美国FDA的批准，是美国第一款针对LN的药物; 2.是一种改良的环孢素类似物，与环孢素A有相似的结构和作用机制，但具有更高的效力和更低的毒性,与环孢素相比，伏环孢素还具有对胆固醇和甘油三酯的影响更小，糖尿病风险更低的优势; 3.刚性的市场需求，根据2020年的疾病指南，我国约100万红斑狼疮患者，其中并发为狼疮性肾炎者占46%～77%，且该疾病为控制用药，需长期服...
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