无水甜菜碱，英文名：Betaine Anhydrous，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供无水甜菜碱,无水甜菜碱原料,无水甜菜碱原料药。 无水甜菜碱剂型：散剂：1g。 无水甜菜碱产品优势 1.甜菜碱口服溶液，由Orphan Europe研发，1996年10月25日在欧美获得批准上市，用于辅助治疗高胱氨酸尿症； 2.甜菜碱作为甲基供体，使高半胱氨酸重甲基化后变为蛋氨酸，从而治疗高胱氨酸尿症患者。在３种高半胱氨酸尿症中，无水甜菜碱被证明可以降低血浆高半胱氨酸水平； 3.国内参比品种，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。 无水甜菜碱适应症与用法用量 1.适应症： 适用于儿童和成人患者，用于治疗同型胱氨酸尿症，以降低升高的同型半胱氨酸血浓度。高胱氨酸尿症包括： • 胱硫氨酸 β-合酶 （CBS） 缺乏症 • 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶 （MTHFR） 缺乏症 • 钴胺素辅因子代谢 （CBL） 缺陷 2.用法用量 ...
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2024
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头孢卡品酯，英文名：Cefcapene pivoxil，CAS：105889-45-0，化学式：C17H19N5O6S2。桐晖药业提供头孢卡品酯,头孢卡品酯原料,头孢卡品酯原料药。 头孢卡品酯剂型：片剂：100mg；颗粒：100mg。 头孢卡品酯产品优势 （1）第三代口服头孢类抗生素，使用方便，具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点； （2）《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药； （3）颗粒剂型具有较高的用药依从性，适合儿童尤其是婴幼儿使用，为儿童患者提供一种有效的治疗选择，CDE快速通过审批； （4）市场大。目前，我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额； （5）目前国内仅少量制剂上市，竞争性良好，国产原料供应受限，我司可供应已备案总代进口原料药。 头孢卡品酯适应症与用法用量 1.适应症：本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎，骨髓炎，关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发...
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非奈利酮，英文名：Finerenone，CAS：1050477-31-0，化学式：C21H22N4O3。桐晖药业提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料药。 非奈利酮剂型：片剂：10mg, 20mg； 非奈利酮产品优势 1.非奈利酮为糖尿病相关慢性肾病患者带来明确肾脏和心血管获益，循证证据主要来自关键性Ⅲ期临床试验（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）以及这两项研究的预设汇总分析FIDELITY研究，其能显着降低肾脏和心血管复合终点事件； 2.与传统的醛固酮受体抑制剂MRA相比较，与螺内酯相比，finerenone 对MR的选择性较高，与依普利酮相比，对MR的亲和力更高，同时对雄激素、糖皮质激素和孕酮受体的亲和力非常低，在临床前模型中的有更有效的抗炎和抗纤维化功效； 3.获国内外权威指南推荐，2023美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗指南》（A级推荐）、2022美国临床内分泌医师协会（AACE）《糖尿病管理临床实践指南》（A级推荐）、2022改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南（A级推荐）以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性肾病管理联合共识等一致建议：联用非奈利酮，以降低心肾风险，在国内，2021年《糖尿病肾脏疾...
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盐酸米那普仑，英文名：Milnacipran Hydrochloride，化学名称：(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride，CAS：101152-94-7，分子式：C15H23ClN2O。桐晖药业提供盐酸米那普仑,盐酸米那普仑原料,盐酸米那普仑原料药。 盐酸米那普仑剂型： 缓释胶囊：20mg、40mg、80mg、120mg； 片：12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg； 胶囊剂：25mg、50mg 盐酸米那普仑产品优势 1.一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可以同时抑制神经元对于5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而增加这两种神经递质的浓度，发挥抗抑郁的作用； 2.副作用较温和，主要集中于眩晕、出汗和一些胃肠道反应，很少严重到需要停止治疗的程度； 3.高生物利用度（85%)，个体差异小；低蛋白结合度（13%)，停药后快速消除； 4.唯一不经P450酶代谢抗抑郁药，药物相...
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盐酸阿来替尼，英文名：Alectinib Hydrochloride，CAS：1256589-74-8，化学式：C30H35ClN4O2。桐晖药业提供盐酸阿来替尼,盐酸阿来替尼原料,盐酸阿来替尼原料药。 盐酸阿来替尼剂型：胶囊：150 mg（按 C30H34N4O2 计） 盐酸阿来替尼产品优势 1.阿来替尼系第二代 ALK 靶向药，是一种具有高度选择性的强效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制剂。本品可对抗大多数的 ALK 激酶区突变，且对脑病灶控制较好； 2.根据国内的临床数据，阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%，疾病控制率达到91.3%，2年无进展生存率68.3%； 3.相较于第一代的克唑替尼，阿来替尼具有明显的生存获益优势。在一项ALEX研究中，阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼组患者（10.9个月）的3倍多，同时相比克唑替你，阿来替尼可使疾病恶化或死亡风险显著降低66%； 4.新适应症拓展，NMPA新批用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗，另外或会拓展儿童患者群体，阿来替尼正在国内进行 ALK 阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者的临床研究，受试人群为0—18岁； ...
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阿托吉泮/阿托戈潘，英文名：Atogepant，CAS：1374248-81-3，化学式：C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。 阿托吉泮剂型：片剂：10 mg, 30 mg, 60 mg； 阿托吉泮产品优势 1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂； 2.耐受性被证明良好，在ADVANCE的扩展试验中，超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月，60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%； 3.疗效达到重要临床结局，在ADVANCE和LTS试验中，超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数（MMD）较基线减少50%或更多，该终点被认为是一个重要的临床结局，因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南； 4.患者群庞大，中国的患病率为 985.2/10 万,发病率为 79.7/10 万。偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病按健康寿命损失年排列,偏头痛位列前20位,并将严重的偏头痛定为最致残的疾病, 类同于痴呆、瘫痪和严重精神病。 ...
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蛋白琥珀酸铁，英文名：Iron Proteinsuccinylate，CAS：250705-13-6，化学式：Iron Proteinsuccinylate。桐晖药业提供蛋白琥珀酸铁,蛋白琥珀酸铁原料,蛋白琥珀酸铁原料药。 蛋白琥珀酸铁剂型：口服溶液：15ml:40mg(以铁计) 蛋白琥珀酸铁产品优势 1.蛋白琥珀酸铁中的铁与琥珀酸蛋白结合形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症，包括绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于贴摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗； 2.第三代补铁剂，口服补铁剂，蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度，同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性，而且相比传统补铁剂口感更佳； 3.销售市场稳健增长，2021-2023年连续三年院内销售额超7亿元，专业分析预测蛋白琥珀酸铁口服溶液未来具备10亿元潜力； 蛋白琥珀酸铁适应症与用法用量 1.蛋白琥珀酸铁适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。 ...
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索格列净，英文名：Sotagliflozin，CAS：1018899-04-1，化学式：C21H25ClO5S，桐晖药业提供索格列净,索格列净原料,索格列净原料药。 索格列净剂型：片剂：200毫克和400毫克 索格列净产品优势 1.索格列净为一双重抑制剂，同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠葡萄糖协同转运蛋白（SGLT1和SGLT2），既可以抑制SGLT2而增加葡萄糖的排出，也可以抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖； 2.3期临床结果显示，与安慰剂相比，索格列净显著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊以及心血管死亡的复合风险达33%，而且这些患者皆曾在近期因心力衰竭加重而住院； 3.该品种可以和西格列汀作为复方使用，也可以单方使用，而且已在欧盟获批用作胰岛素治疗的辅助药物，以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制； 4.原研赛诺菲正在国内申报，专利期临近，欢迎关注咨询。 索格列净适应症与用法用量 1.索格列净适应症 一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，用于降低患有心力衰竭或糖尿病、慢性肾脏病和其他心血管危险因素疾病的成年人心血管死亡、心力衰...
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地屈孕酮，英文名：icosapent ethyl，CAS：152-62-5，化学式：C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。 地屈孕酮剂型：片剂:10mg 地屈孕酮产品优势 1.本品口服易吸收，生物利用度高，肝的负荷少。 2.且作为一种口服活性孕激素，它是直接作用于子宫，在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。 3.此外，地屈孕酮是非雄激素，非雌激素，非皮质激素，非合成代谢，并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上，地屈孕酮没有避孕作用，因为它不抑制或干扰排卵或黄体。 4.参比品种，乙类医保，2024年国内销售数据单方片剂达16亿，复合片3.16亿，均逐年递增。 地屈孕酮适应症与用法用量 1.地屈孕酮适应症 地屈孕酮片，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病；雌二醇地屈孕酮片，可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 2.地屈孕酮用法用量 （1）痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。 （2）子宫内...
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