钆特酸葡胺,英文名:Gadoteric Acid Meglumine Salt,CAS:92943-93-6,化学式:C23H42GdN5O13。桐晖药业提供钆特酸葡胺,钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药。 钆特酸葡胺规格剂型 10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL); 20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL); 15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL); 钆特酸葡胺用法用量 推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol,即每公斤体重 0.2 毫升注射。 钆特酸葡胺适应症与用法用量 适应症:本医疗产品仅用于疾病的诊断。 用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查(包括血管造影) 钆特酸葡胺产品优势 1.安全性和稳定性较优,本品为唯一的离子环形含钆螯合剂,在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂,是NSF(肾源性系统性纤维化)低风险类对比剂;...
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吡非尼酮,英文名:pirfenidone,CAS:53179-13-8,分子式:C12H11NO,化学名称:5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药。 吡非尼酮规格剂型 片剂: 500 mg, 1.2 g 吡非尼酮适应症 原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病 吡非尼酮产品优势 吡非尼酮是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物,溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。 原研由Intermune和日本盐野义共同开发,首先于2008年10月16日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,之后于2011年2月28日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2014年10月15日获美国食品药品管理局(FDA)批准由Intermune在美国上市销售,是全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。 吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 国家医保目录:乙类:美国&欧洲上市药品 吡非...
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苯巴那酯(西诺氨酯),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化学式:C10H10ClN5O2。桐晖药业提供苯巴那酯(西诺氨酯),苯巴那酯(西诺氨酯)原料,苯巴那酯(西诺氨酯)原料药。 苯巴那酯(西诺氨酯)剂型:片剂:12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg; 苯巴那酯(西诺氨酯)产品优势 1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物,可以显著减少局灶性癫痫发作的频率; 2.临床优势,在研发阶段的临床试验中,临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20%,而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平; 3.本品已于2019年美国上市,2021年欧盟上市,核心专利期临近,目前原研正在国内申报,有机会可按4类申报,适合仿制,欢迎关注咨询。 苯巴那酯(西诺氨酯)适应症与用法用量 1.适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。 2.用法用量:推荐初始剂量为12.5mg,每日一次,逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg,每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg,每天一次。 ...
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依碳酸氯替泼诺,英文名:Loteprednol Etabonate,CAS:82034-46-6,化学式:C24H31ClO7。桐晖药业提供依碳酸氯替泼诺,依碳酸氯替泼诺原料,依碳酸氯替泼诺原料药。 依碳酸氯替泼诺剂型: 混悬滴眼液:0.5%(2.5ml:12.5mg,5ml:25mg),0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg); 氯替泼诺妥布霉素滴眼液:5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg; 依碳酸氯替泼诺产品优势 1.一种新一代脂性皮质类固醇。在发挥作用后迅速代谢灭活,很少出现全身及眼部的不良反应,效能更强,安全性更高; 2.以抑制对不同刺激物的炎症反应,推迟和延缓愈合,并可以抑制水肿、纤微蛋白的沉积、毛细血管的扩张、白细胞的迁移、毛细血管的增生,成纤维细胞的增殖,胶原的沉积及与炎症相关的瘢痕的形成; 3.目前只有原研滴眼液在国内获批上市,无专利壁垒,参比第33和第51批; 4.尚无国产原料备案,申报厂家仅一家,竞争性良好,我司可供已登记欧洲外商原料药,欢迎关注咨询。 依碳酸氯替泼诺适应症与用法用量 混悬滴眼...
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二丙酸倍他米松,英文名:betamethasone dipropionate,CAS:5593-20-4,化学式:C28H37FO7。桐晖药业提供二丙酸倍他米松,二丙酸倍他米松原料,二丙酸倍他米松原料药。 二丙酸倍他米松剂型: 1.复方克霉唑乳膏:每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg),克霉唑10mg,硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg 2.他扎罗汀倍他米松乳膏,15g:他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松(以倍他米松计)7.5mg; 3.复方倍他米松注射液:1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg; 4.卡泊三醇倍他米松凝胶/乳膏:1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg; 5.吸入用丙酸倍氯米松混悬液:2ml:0.8mg; 二丙酸倍他米松产品优势 1.一种强效的皮质类固醇激素类乳膏,临床具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用; 2.适应症广,产品剂型多样,有单复方的外用乳膏、凝胶和混悬液,以及注射剂; 3.外用的卡泊三醇混悬液美国FDA获批上市,用于1...
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度骨化醇,英文名:Doxercalciferol,CAS:54573-75-0,化学式:C28H44O2。桐晖药业提供度骨化醇,度骨化醇原料,度骨化醇原料药。 度骨化醇剂型: 软胶囊:0.5μg、1μg、2.5μg; 注射液:4μg/2ml(2μg/ml); 度骨化醇产品优势 1.一种选择性维生素D受体激动剂,在肝脏中代谢,对骨骼和肠道的影响较小。度骨化醇主要作用于甲状旁腺,能够有效地抑制全段甲状旁腺激素(iPTH)的分泌,较小程度增加血钙和血磷浓度。 2.根据两项开放标签、无对照、多中心的临床试验,经过度骨化醇注射液治疗的70例患者,有超过 92%的患者的平均 iPTH 水平有临床的显著降低,同时能有效控制 4 期 CKD 患者的继发性甲状旁腺功能亢进,并且高钙血症、高磷血症发病率也处于可接受风险范围内。此外,度骨化醇带来更多生存获益、降低住院率和缩短住院时间。 3.本品有口服软胶囊剂和注射液两种剂型,且均有参比,而对给药方式的研究发现,对比口服剂型,静脉注射给药对发生高钙血症及高磷血症的风险更低。 4.本品于1999年已在美国上市,是治疗继发性甲状旁腺功能亢进的一线品种,销...
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富马酸贝达喹啉,英文名:Bedaquiline Fumarate,CAS:845533-86-0,化学式:C36H35BrN2O6。桐晖药业提供富马酸贝达喹啉,富马酸贝达喹啉原料,富马酸贝达喹啉原料药。 富马酸贝达喹啉剂型:片,100mg(以C32H31BrN2O2计) 富马酸贝达喹啉产品优势 1.贝达喹啉是50多年来第一个新型抗结核药物,一种代表性的二芳基喹啉类药物,通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而发挥抗MTB的作用,对传统的抗结核药物没有交叉耐药性,并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。 2.WHO推荐的三联(贝达喹啉、普瑞玛尼、利奈唑胺)用于耐药性结核病,临床进过随访6个月的有效治疗率95%,且适用年龄范围广,治疗周期短。 3.世卫2020年发布的《耐药性结核病综合治疗指南》、中国结核病协会2019年的《耐药性结核病化学治疗指南》以及中国医学会结核病分会发布的《耐多药和耐利福平结核病治疗专家共识(2019年版)》中的A类药物。 4.用药剂量大,每日口服400mg,两周后每日200mg,每周三次,总治疗时间持续24周。 5.我国肺结核高发,市场需求高,2023年国内...
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盐酸匹美西林,英文名:pivmecillinam hydrochloride,CAS:32887-03-9,化学式:C21H33N3O5S·CLH。桐晖药业提供盐酸匹美西林,盐酸匹美西林原料,盐酸匹美西林原料药。 盐酸匹美西林剂型: 片剂(美):185mg(以匹美西林计); 片剂(欧):200mg、400mg; 盐酸匹美西林产品优势 1.独特的作用机制,匹美西林为美西林的前体药物,口服吸收后在体内迅速水解为美西林,与青霉素结合蛋白-2(PBP-2)结合,干扰细菌细胞壁生物合成,引起细菌形态改变使细胞溶解,从而发挥抗菌作用; 2.在欧洲已上市数十年,安全性高且耐药率较低,经查本品最早1981年已在法国上市,甚至在某些小国家更早上市,不同国家适应症会有所区别,总体来说是用于单纯性尿路感染; 3.2024年1月获美国FDA授予优先审评资格,4月获批上市,成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物; 4.EAU(欧洲泌尿外科协会)指南推荐一线品种,根据指南原则和欧洲现有的易感性模式,EAU建议应考虑口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美西林,以及呋喃妥因作为一线治疗;...
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盐酸扎维吉泮,英文名:ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE,CAS:1414976-20-7,化学式:C36H47ClN8O3。桐晖药业提供盐酸扎维吉泮,盐酸扎维吉泮原料,盐酸扎维吉泮原料药。 盐酸扎维吉泮剂型:鼻喷雾剂:10毫克 盐酸扎维吉泮产品优势 1.扎维吉泮是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂,通过可逆性地阻断CGRP受体,从而抑制CGRP神经肽的生物活性,可以实现缓解与预防偏头痛发作; 2.本品具有出色的水溶性(允许鼻腔输送)和氧化稳定性,是全球首款急性治疗偏头痛成人患者的CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂,起效迅速,能在给药后15分钟内快速起效,并且能在长达48小时内持续缓解头痛; 3.传统的抗头痛药物曲坦类,有导致血管收缩的副作用,而吉泮类并未对心脏QT间期产生不良影响,对其他心电图参数也没有明显影响,对有心血管疾病风险的患者较为友好; 4.偏头痛影响着全球超过10%的人口,世界卫生组织(WHO)还将偏头痛列为了世界第二大致残原因,而我国就大约有1300万例患者; 5.本品由Biohaven主导研发,辉瑞负责在美国以外地区的商业化,在2023年3月获FDA批准上市,原研...
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