柯拉特龙，英文名称：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5，桐晖药业提供柯拉特龙,柯拉特龙原料,柯拉特龙原料药。 柯拉特龙应症与用法用量 1剂型规格：乳膏剂，1% 2适用症 一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 3用法用量 涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。 4柯拉特龙产品优势 （1）.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物； （2）.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好； （3.）适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。 （4）.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局仿制，我司可供优质...
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2024
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桐晖药业TOSUN PHARM杂质分析测试中心，杂质研究谱技术重点实验室。 1.杂质分析测试中心简介 杂质分析测试中心宗旨 广州市桐晖药业有限公司杂质分析测试中心，坐落于广州市黄埔区重要的生物制药基地辖区，是国家支持研发创新产业、鼓励技术应用、大力融资扶持的重点实验室之一。桐晖药业杂质分析测试中心专注于药物分子物质中微小杂质的检测、分析和表征，定位于成为一支杂质研究谱技术重点实验室。 杂质测试中心硬件设备 桐晖杂质分析测试中心始于2021年，配备研发生产实验室占地面积约1500M2，其中硬件设备包含高效液相离子阱质谱联用仪、高效液相色谱仪（HPLC)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、热重分析仪 (TGA)、红外光谱仪 (IR)、紫外可见光谱仪 (UV-Vis)等大型精密分析仪器；实验室分别设有液相色谱分析室、气相色谱分析室、质谱分析室、光谱分析室、制备分离室等用来进行分析和科研核心实验的主功能间；另设有天平室、样品室、纯水室、气瓶室、贮藏室、溶液配制室、暗室等辅助功能间；设备总资产达1650万元，包含高端仪器设备50余台套，设备齐全能够满足杂质全体系研究的需求。 ...
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05：桐晖药业-实验室科研团队Laboratory research team 广州市桐晖药业作为科技创新企业，紧跟国家办事指南促进人才高质量发展。测试中心引入了一批高素质的精锐人才队伍。 目前实验室已拥有30多位具有杂质分析与合成分离经验的科研人员，其中博士及硕士以上学位的研究者超过40%。以杨博士为核心的实验室负责人,多位化药学博士以及青年科学家为骨干形成了高梯次人才队伍。 其中由合成技术团队、分离纯化团队、分析检测团队为主，构造了一支专业的一站式杂质谱科研团队。 A：合成技术团队 杨博士作为桐晖实验室负责人，带领15位杂质合成技术研究者共同组建一支关键核心技术团队。 整个合成技术团队具有丰富的合成、分析经验；且杨博士有多年的实验室项目管理和团队管理经验。在杨博士的带领探究下，对难确定、低含量的目标产物，通过自主改造搭建分离设备，成功合成分离出的杂质产品多达10000+个，特别是我司利福昔明、拉氧头孢、红霉素、艾普拉唑、克拉维酸钾、熊去胆氧酸等杂质系列产品。为后续其他低含量，难检测等杂质研究提供了可行的解决思路。 B：分离纯化团队 由王博士带领的分离纯化团队作则对杨博士带领...
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色甘酸钠滴眼液商品名:Opticrom规格:2%，或20mg/ml(以色甘酸钠计)*10ml/支/盒;持证商:Aspire Pharma Ltd.上市国:英国他克莫司缓释胶囊商品名:ADVAGRAF规格:5mg，50粒/盒持证商:Astellas Pharma Europe B.V.上市国:英国己酮可可碱注射液英文名:PentoxifyllineInjection商品名:Trental规格:100mg/5ml*5 支/盒持证商:Sanofi S.r..上市国:意大利AIC:022863031·比拉斯汀口服溶液英文名称:Bilastine Oral Solution商品名:Robilas规格:2.5mg/ml*120ml/瓶/盒持证商:Menarini nternationaOperations Luxembourg S.A上市国:意大利AIC:041045105盐酸普罗帕酮注射液英文名:PropafenoneHydrochloride iniection商品名:Rytmonorm规格:70mg/20ml/支;5支/盒持证商:Teva ltalia S.r..上市国:意大利依达拉奉氯化钠注射液商品名:RADICUT规格:100mL:30mg，10袋/盒持证商:田边三菱制药株式会社上市国:日本酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂商品名:XOPENEX HFA规格:0.045mg/掀，1...
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赴眼科盛事 守睛彩视界 为构建中西医近视防控平台，提升近视防控能力，桐晖药业与国内顶尖的中西医眼科专家和学者共赴第五届中西医综合防控儿童青少年近视百望山会议暨北京中西医结合学会第六届眼科专业委员会第六次学术会议。会议延续“心明眼亮·光明未来”主题，针对青少年近视的可防可控，从中西医结合的方向深入探讨、分享全国各地的成功经验，在儿童青少年近视的防、控多角度展开深度探讨。 会上，专家学者聚焦中医适宜技术防控儿童青少年近视试点工作成果汇报、中医学者在近视防控方面最新成果的重磅发布、《儿童青少年近视中医耳穴压丸防控指南》团体标准临床实践等进行了学术交流。 会议期间，更是启动了《中医眼保健通用技术规范》国家标准编制工作，这是中医眼科领域的首部国家标准，将极大提高中医眼保健技术的服务能力和水平，增强全社会对眼健康的认识。 “预防为主、控制结合、中西医并重”是会议始终坚持的主张，赴会专家和学者反复强调、肯定中成药在近视防控中的独特优势与显著疗效。巍-近视乐眼药水，中国科学院昆明植物研究所研发的天然植物药品，属儿童青少年近视防控的中成药。 现场，桐晖药业就《中药近视乐眼药水防控儿童青少年近视发生发展的前瞻性、多中心、随机对照研究》进行了全面阐述与详细...
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盐酸替洛利生，英文名称：Pitolisant Hydrochloride，CAS：903576-44-3，化学式：C17H26ClNO.HCl。 盐酸替洛利生适应症与用法用量： 盐酸替洛利生规格：片剂：4.5mg、18mg（按C₁₇H₂₆ClNO计 ） 盐酸替洛利生用法用量：推荐剂量范围为17.8mq至35.6mg，每天早晨醒来后口服一次。 盐酸替洛利生适应症：用于治疗6岁及以上儿童及成年患者的发作性睡病的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。 盐酸替洛利生产品优势： 1.首个FDA获批的非管制类的发作性睡病新药，被认定为突破性疗法药物，“first-in-class”的选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，该药通过一种全新的作用机制发挥作用，即通过增强组胺能神经元活性，增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放，进而提高患者的清醒度和警觉性，早年已在欧洲（2016年）和美国（2019年）获得批准上市； 2.2023年6月国内获批用于成年人发作性睡病，之后CDE以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评，今年5月21日，正式获批可用于6岁以上儿童及青少年患者...
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2024
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比沙可啶,英文名称：Bisacodyl，CAS：603-50-9 ，化学式：C22H19NO4 比沙可啶适应症与用法用量 1.规格 肠溶片：5mg； 栓剂：10mg； 2.用法用量 肠溶片：口服，6 岁以上儿童，一次 1 片；成人，一次 1～2 片；一日 1 次，整片吞服； 栓剂：塞入肛门。成人，一次1枚（10毫克），一日1次。 3.适应症 用于急、慢性便秘和习惯性便秘。 比沙可啶产品优势 1.是缓泻剂,作用机制为刺激肠粘膜的感觉神经末梢,引起结肠反射性地蠕动增强而导致排便； 2.临床用于缓解便秘和促进肠道排空，另外也可以针对手术前后以及分娩前清洁肠道； 3.可口服或直肠给药，直肠给药则15～60min内起效，起效快； 4.临床应用已证实，使用比沙可啶后对心、肺、肝、肾、造血系统及免疫系统均无损害； 5.2020年全球市场18.7亿人民币,比较稳定，肠溶片为第六十批参比，我司可供A状态总代外商，系国...
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2024
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盐酸曲恩汀，英文名称：Trientine Hydrochloride，CAS：112-24-3 ，化学式：C6H18N4 盐酸曲恩汀适应症与用法用量 1.规格 片剂：150mg（以C₆H₁₈N₄计） 2.用法用量 （1）成人剂量：每日0.75~1.25g，分2~4次，空腹服用，最大剂量为每日2g。 （2）小儿剂量：每日0.5~0.75g，小于12岁者最大剂量每日1.5g。 3.适应症 治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病（威尔逊病，又称肝豆状核变性）。 盐酸曲恩汀产品优势 1.本品最早由德国默克公司开发，1986年已在美国获批上市，2022年9月，Orphalan的盐酸曲恩汀薄膜衣片被药监局纳入优先审评品种，于2023年12月获批； 2.为铜离子络合剂，它的作用类似青霉胺，可以促使铜通过肾脏排泄出体外，相对于青霉胺，本品的耐受性更好； 3.用药剂量大，患者需终身服药，国内说明书规定成人每日最大剂量为2g，日本和美国规定为2.5g和3g，WD中国的...
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2024
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贝(沙)格列净 英文名称：bexagliflozin，CAS：1118567-05-7，化学式：C24H29ClO7贝(沙)格列净适应症与用法用量规格片剂：20mg；用法用量推荐剂量:20毫克，每日一次，早上服用，随食或不随食，不要碎或片剂。适应症是一种钠-葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，用于辅助饮食和运动，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。贝(沙)格列净产品优势1.我国糖尿病市场需求庞大，目前我国的糖尿病发病率约为11.2%，患者人数超1.4亿，该数据会随着我国人口老龄化的加剧而增加；2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀，同时体重和收缩压有适度降低，该结论是基于一项包含23项临床试验的研究项目，共纳入5000多名成年2型糖尿病患者参与者以评估贝格列净的安全性和有效性；3.FDA批准猫用的糖尿病口服用药，2022年12月8日美国首次批准的猫糖尿病口服药片，据统计在美国，预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病，有12.5万只猫未接受治疗；4.2023年1月23日FDA获批上市用于成人Ⅱ型糖尿病，目前原研已于国内完成3期，大概率可按4类申报，化合物专利还有4年，无国产申报或原料备案，竞争性良好，适合首仿。贝(沙)格列净市场分析国内外上市情况国内：0国外：0基药、医保：非基药，非医保化合物专利：CN101790311B，2028-08-22 到期；CN10293359...
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