盐酸曲恩汀,英文名称:Trientine Hydrochloride,CAS:112-24-3 ,化学式:C6H18N4 盐酸曲恩汀适应症与用法用量 1.规格 片剂:150mg(以C₆H₁₈N₄计) 2.用法用量 (1)成人剂量:每日0.75~1.25g,分2~4次,空腹服用,最大剂量为每日2g。 (2)小儿剂量:每日0.5~0.75g,小于12岁者最大剂量每日1.5g。 3.适应症 治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病(威尔逊病,又称肝豆状核变性)。 盐酸曲恩汀产品优势 1.本品最早由德国默克公司开发,1986年已在美国获批上市,2022年9月,Orphalan的盐酸曲恩汀薄膜衣片被药监局纳入优先审评品种,于2023年12月获批; 2.为铜离子络合剂,它的作用类似青霉胺,可以促使铜通过肾脏排泄出体外,相对于青霉胺,本品的耐受性更好; 3.用药剂量大,患者需终身服药,国内说明书规定成人每日最大剂量为2g,日本和美国规定为2.5g和3g,WD中国的...
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贝(沙)格列净 英文名称:bexagliflozin,CAS:1118567-05-7,化学式:C24H29ClO7贝(沙)格列净适应症与用法用量规格片剂:20mg;用法用量推荐剂量:20毫克,每日一次,早上服用,随食或不随食,不要碎或片剂。适应症是一种钠-葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,用于辅助饮食和运动,以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。贝(沙)格列净产品优势1.我国糖尿病市场需求庞大,目前我国的糖尿病发病率约为11.2%,患者人数超1.4亿,该数据会随着我国人口老龄化的加剧而增加;2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀,同时体重和收缩压有适度降低,该结论是基于一项包含23项临床试验的研究项目,共纳入5000多名成年2型糖尿病患者参与者以评估贝格列净的安全性和有效性;3.FDA批准猫用的糖尿病口服用药,2022年12月8日美国首次批准的猫糖尿病口服药片,据统计在美国,预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病,有12.5万只猫未接受治疗;4.2023年1月23日FDA获批上市用于成人Ⅱ型糖尿病,目前原研已于国内完成3期,大概率可按4类申报,化合物专利还有4年,无国产申报或原料备案,竞争性良好,适合首仿。贝(沙)格列净市场分析国内外上市情况国内:0国外:0基药、医保:非基药,非医保化合物专利:CN101790311B,2028-08-22 到期;CN10293359...
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2024年5月15-17日,第88届全国药品交易会在上海国家会展中心顺利落下帷幕,广州市桐晖药业有限公司(以下简称“桐晖药业”)受邀出席,携中国科学院昆明植物研究所研发的巍-近视乐眼药水惊艳亮相。巍-近视乐眼药水作为国家获批的可用于调节近视眼药水,亮相即获得中外参与人员的热切关注与广泛认可,携手竭力推进近视防控事业发展,成为巍-近视乐眼药水与新老朋友的共同目标。 近年来,青少年近视防控成国家、各级政府部门、学校及家长重点关注的焦点,该要如何建立守护孩子视力健康的第一道防线成为近视防控工作的重中之重。巍-近视乐眼药水作为中国科学院昆明植物研究所研发的天然植物药,所具备的调节视力、治疗青少年假性近视和连续性近距离使用视力所引起的眼疲劳的作用效果正中问题“靶心”。而其采用单方天然植物成分,不含防腐剂、不含冰片等产品优势也得到众多驻足咨询的中外参会者一致好评,前来参观、咨询、洽谈的客户络绎不绝,并纷纷表达了强烈合作意愿。 展会“新秀”巍-近视乐眼药水的主要成分是异可利定,是从云南白族常用药紫金龙的根部提取的有机生物碱,具有显著解痉、拮抗乙酰胆碱等作用。众所周知,近视形成的主要成因是睫状肌晶体调节功能障碍、脉络膜缺血、巩膜变薄及脉络膜厚度改变。而巍-近视乐眼药水所含主要成分异可利定,就具备平滑肌解痉、改善血供及缓解神经症状的作用。...
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中文名:盐酸曲唑酮英文名:Trazodone HydrochlorideC A S:25332-39-2 化学式:C19H23Cl2N5O适应症与用法用量规格片剂:50 mg;缓释片:75mg,150mg;用法用量建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次)服用为宜,最高剂量每天不得超过400mg(分次服用);住院病人较严重者剂量可较大,最高用量不超过600mg/日(分次服用)。适应症治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。产品优势01市场稳定增加,国内连续三年销售额超3亿,2023年达4亿元,缓释片空间大;02抗抑郁的同时对失眠、焦虑等症状有很好的治疗作用;03对心血管系统的毒副作用比较小,比较适合用于老年或者伴有心血管疾病的患者;04目前厂家都备案be的是普通片,乙类医保,而缓释片单价更高,市场潜力预期大,我司可供A状态外商原料药。市场分析基药、医保:口服常释剂型为乙类医保化合物专利:无原料来源:印度备案状态:A状态注册分类:4类同类品种:草酸艾司西酞普兰,阿戈美拉汀,盐酸安非他酮,盐酸氟西汀,盐酸舍曲林等广州市桐晖药业有限公司专业提供优质进口原料药、参比制剂进口、杂质标准品、药学研究服务、仿制药项目转让、海外高端制剂技术、创新药项目引进等...
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精氨酸培哚普利--立项推荐中文名:精氨酸培哚普利英文名:Perindopril ArginineC A S:612548-45-5 化学式:C25H46N6O7适应症与用法用量规格5mg,10mg;用法用量每天早餐前服用1次,需要根据病人的具体情况和血压反应个体化治疗。适应症高血压,充血性心力衰竭。产品优势01哚普利一般用于治疗高血压、心力衰竭,培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺盐可用于治疗冠心病。培哚普利在改善心血管重构方面与氯沙坦钾具有等效性;02培哚普利是半衰期最长的品种,消除半衰期长达30-120小时,具有降压作用持续时间长、降压作用平稳、血压波动小的优势,偶尔漏服一次对血压的影响小;03培哚普利降压作用维持时间长,属于长效的普利类降压药物,因此,更够更好的控制全天血压,特别是覆盖夜间和清晨时段的血压;04精氨酸培哚普利在存储过程中的稳定性更高,受温湿度的影响更小,但是在临床疗效方面与叔丁胺盐并没显著差异;05国内原研已上市与氨氯地平组成的复方片剂,复方降压效果更明显,单方片剂以及与氨氯地平的复方片剂均有参比;06培哚普利叔丁胺盐已纳入集采,而精氨酸培哚普利现时尚无国内厂家仿制,化合物专利今年到期,市场准入情况十分良好,我司可供已登记外商原料药,价格从优。市场分析基药、医保:乙类医保化合物专利:化合物专利到2023.7到期,晶型专利CN101...
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甘氨酸硫酸亚铁--立项推荐中文名:甘氨酸硫酸亚铁英文名:Ferrous Glycine SulphateC A S:14729-84-1 化学式:C4H10FeN2O8S适应症与用法用量规格滴剂:30mg/ml片:40mg胶囊(复方):30mg/0.5mg叶酸/2.50µgVB12用法用量推荐剂量为每日每公斤体重5mg铁适应症滴剂:用于成人、婴幼儿(体重超过2公斤)、儿童和青少年,用于治疗缺铁和缺铁性贫血。片剂:用于成人和6岁儿童(体重20公斤以下)治疗缺铁和缺铁性贫血。胶囊(复方):用于成人和6岁以下的儿童(体重20公斤以下),用于治疗缺铁性疾病、缺铁性贫血以及同时预防维生素B12和叶酸缺乏症。产品优势01甘氨酸亚铁是一种铁氨基酸螯合物,它是通过将亚铁螯合到两个具有共价键的氨基酸甘氨酸分子而形成的。02与传统铁盐相比,它的血红蛋白水平也有更高的增加幅度。临床前研究表明,与其他铁元素相比,甘氨酸亚铁在肠细胞中表现出不同的肠细胞机制。03在贫血动物模型中,甘氨酸亚铁使微生物群正常化并预防结肠炎,而其他铁补充剂具有更高的副作用。甘氨酸亚铁的安全边际比其他口服铁剂型高 500mg/kg。多项临床研究表明,与柠檬酸亚铁或硫酸亚铁相比,甘氨酸亚铁使铁吸收增加了2至4倍,胃肠道副作用相对也少。04该品种目前国内无制剂批文,无原料药,可以作为儿童用药,可做剂型较...
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中文名:环丝氨酸英文名:cycloserineC A S:339-72-0 化学式:C3H6N2O2适应症与用法用量规格胶囊:250mg。用法用量口服:成人常用剂量为每天0.5~1g,分2次服用。适应症本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。产品优势01本品为抗结核的二线用药,为广谱抗菌药物,对许多革兰阳性菌和阴性菌有较弱的抗菌作用,对结核分枝杆菌具有较好的抑制作用,主要是通过抑制和干扰细菌细胞壁的合成,通常还可治疗淋巴结结核、白喉等疾病;02细菌对环丝氨酸1不易产生耐药性,主要用于耐药结核杆菌的感染,通常建议联用;03乙类医保品种,连续四年国内销售市场超2亿;04我司有已登记外商原料药,欢迎咨询。市场分析基药、医保:乙类医保化合物专利:无原料来源:印度备案状态:I状态注册分类:3类同类品种:异烟肼、利福平、链霉素等
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中文名:布地奈德英文名:budesonideC A S:51372-29-3化学式:C25H34O6适应症与用法用量规格吸入混悬液:2ml:1mg;鼻喷雾:每瓶120喷,每喷含布地奈德64微克,药液浓度为1.28毫克/毫升;吸入气雾:每瓶200揿,每揿含布地奈德(C25H34O6)0.1mg;吸入粉雾:200μg/吸,200吸/支;胶囊剂(缓控释):3mg、4mg;口服混悬液:2 mg/10 mL单剂量棒式包装;用法用量起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量:成人:一次1~2mg,一天二次。儿童:一次0.5~1mg,一天二次。胶囊:克劳恩病:每日9毫克,最长8周,推荐餐后口服;重复8周的治疗过程,反复发作活动性疾病。IgA肾病:推荐剂量为每天一次口服16mg。口服混悬液:推荐剂量:2 mg口服,每日两次,持续12周。适应症a.支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎;b.口服延释胶囊获FDA批准适应症:用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者蛋白尿(通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1);诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎(灌肠)的缓解以及活性物质的缓解;c.口服混悬液用于适用于成人以及11岁及以上患有嗜酸性粒细胞食管炎的儿童患者的12周治疗;产品优势01、吸入剂型市场规模可观,2021年国内销售达36.18亿元,同...
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中文名:蔗糖羟基氧化铁英文名:Sucroferric oxyhydroxideC A S:8047-67-4化学式:C18H24Fe2O24规格片剂:500mg;用法用量咀嚼而不是整片吞服,为了帮助咀嚼和吞咽,片剂可能会被压碎。推荐起始剂量为每天 3 片(1,500 毫克),以1片/次(500 毫克)的形式给药,直到达到可接受的血清磷水平(小于或等于 5.5 mg/dL),之后定期监测。适应症用于治疗慢性肾病(CKD)透析患者的高磷酸盐血症。产品优势01本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核,该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定,其活性成分多核铁(Ⅲ)-氢氧化物为不溶性成分,不会被吸收或代谢,能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合,结合后的磷酸盐通过粪便排出,减少肠道磷吸收而降低血清磷。02降磷效果非劣效,服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验(PA-CL-CHINA-01)结果积极,疗效和碳酸司维拉姆相当,且用药剂量更小 (这对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要),同时相关真实世界研究显示,本品平均每日可降低52%的片剂负荷,提高患者依从性;血磷达标率提高95%。03优先审评名单,填补国内CKD患儿的降磷市场空白,以“儿童新品种药物”纳入优先审评,本品是非钙磷结合剂,不干扰维生素D的吸收,不会影响生长发育,为12-18...
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