中文名:奥匹卡朋英文名:OPICAPONEC A S:439239-90-4 化学式:C19H18F3N3O2适应症与用法用量规格胶囊剂:25mg、50mg用法用量建议剂量为50 mg,每天睡前口服一次。适应症一种儿茶酚胺-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,主要用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于 “关闭” 期的帕金森患者(PD)产品优势一种新型的选择性儿茶酚氧甲基转移酶 (COMT) 抑制剂,通过降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的转化率,延长左旋多巴的临床疗效,改善药效减退现象,可将左旋多巴的生物利用度提高65%;欧美及国内治疗指南明确推荐COMT抑制剂为辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物,可有效减少帕金森病患者的“OFF”期,每天口服给药一次,有助于减轻患者用药负担,提高对治疗的依从性;患者人群大,帕金森病患者逐渐趋于年轻化,青少年型帕金森病患者占据总人数的10%,我国目前总人数已有200多万,约占全世界的50%,即全球一半以上帕金森病患者生活在中国;本品胶囊剂型(25mg、50mg)为参比品种,目前原研正在国内进行三期临床招募,我司可供总代外商原料药。国内外上市情况进口国产00基药、医保:非基药,非医保 化合物专利:CN102816157A,2026-07-26原料来源:欧洲备案状态:备案中注册分类:3类同类...
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头孢地尼CefdinirC A S:91832-40-5 化学式:C14H13N5O5S2适应症与用法用量01剂型:颗粒:50mg/0.5g、100mg(10%);胶囊:50mg、100mg;片:50mg、100mg;细粒剂:50mg/0.5g、100mg/1g;混悬剂:250mg/5ml;分散片:50mg、100mg;02用法用量:片剂:口服。1、成人:一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g,或遵医嘱。2、小儿:按体重一日20-40mg/kg,分3次给予,但一日总量不超过1g。胶囊:口服,成人服用的常规剂量为一次0.1g(1粒),一日3次。分散片:1、用水分散后口服或直接吞服。2、成人服用的常规剂量为一次100mg,一日三次。3、儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg,分三次口服。混悬剂:儿科患者所有感染的总日剂量为14毫克/千克,最大剂量为每天600毫克。每日一次给药 10 天与 BID 一样有效。03适应症:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:·咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;·中耳炎、鼻窦炎;·肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;·附件炎、宫内感染、...
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作者:Gcplive来源:药评中心头孢地尼的主要特点:头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,最大特点是:保留了第3代头孢菌素固有的对革兰阴性菌的强大抗菌活性, 同时大大增加了对革兰阳性菌活性,且对大部分β-内酰胺酶稳定。头孢地尼的另一个特点是:对敏感的革兰阳性和革兰阴性菌的抗生素后效应较为明显,如金黄色葡萄球菌(0.8~1.5小时)、肺炎链球菌(0.5~1小时)、化脓链球菌(2小时)。门诊常用抗菌药物的区别:阿莫西林(青霉素类)、头孢氨苄(1代)、头孢呋辛(2代)、头孢克洛(2代)、头孢地尼(3代)是门诊常用的5种可以口服的β-内酰胺类抗生素。1、对金黄色葡萄球菌(G+菌)的活性:头孢地尼>阿莫西林>头孢克洛>头孢氨苄>头孢克肟。2、对肺炎链球菌(G+菌)的活性:头孢地尼≈头孢呋辛>头孢氨苄>头孢克洛,但弱于阿莫西林(1/4)。3、化脓性链球菌(G+菌)的活性:头孢地尼≈头孢呋辛≈阿莫西林>头孢克肟>头孢克洛>头孢氨苄。头孢地尼适用于金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的皮肤和软组织的感染,包括脓疱病、脓皮病、峰窝组织炎、皮下脓肿等。头孢地尼可用于化脓性链球菌引起的口腔感染,但是否可防止风湿热尚不明确,应选用青霉素肌内注射。头孢地尼一般用法:成人:口服,一次0.1g,一日3次;儿童:,口服,每日9~18mg/kg,分3次口服。头孢地尼口服吸收差,绝对生物利用度约为20%;当剂量大于0.4g时...
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头孢卡品酯Cefcapene pivoxil1——知识科普CAS:135889-00-8化学式:C17H19N5O6S22——产品优势(1)第三代口服头孢类抗生素,使用方便,具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点;(2)《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药; (3)颗粒剂型具有较高的用药依从性,适合儿童尤其是婴幼儿使用,为儿童患者提供一种有效的治疗选择,CDE快速通过审批;(4)市场大。目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额;(5)目前国内仅少量制剂上市,竞争性良好,国产原料供应受限,我司可供应已备案总代进口原料药。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂:100mg;颗粒:100mg。用法用量 口服,成人200-600mg/天。适应症 本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎,骨髓炎,关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发感染等。3——市场分析国内外上市情况进口国产颗粒(原研)2家片剂基药、医保:乙类医保化合物专利:无原料来源:韩国备案状态:I状态注册分类:颗粒4类,片3类同类品种:头孢克洛,氨苄西林钠,磷霉素钠,头孢托仑,头孢替安注册申报情况原料制剂国产2家A1家I0进口1家I2家颗粒剂
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多非利特DOFETILIDE1——知识科普CAS:115256-11-6化学式:C19H27N3O5S22——产品优势1.多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药,具有较高的逆转为窦性心律的作用,2000年5月在美国首次上市,为第III类抗心律失常药物,是美国相关指南的推荐用药,2016年全球市场达到2亿美元;2.一种钾通道阻滞剂,III类AADs(抗心律失常药物),常用于房颤管理,该药在较慢的心率下效果更好;另外也可用于新发房颤的复律治疗;3.仿制药参比制剂目录品种(第二十四批)4.第一批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;资讯3——适应症与用法用量规格剂型胶囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg;用法用量 口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。适应症 本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。3——市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保:非基药,非医保化合物专利:无原料来源:印度备案状态:计划备案中注册分类:3类同类品种:索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等注册申报情况原料制剂国产00进口00
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多替拉韦钠,英文名:Dolutegravir Sodium,CAS:1051375-19-9,化学式:C20H20F2N3NaO5。 1.适应症与用法用量 剂型:片剂:50mg(以多替拉韦计) 2.用法用量: 感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者:本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次; 感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者: 本品的推荐剂量为50mg,每日两次。 3.适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物。用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 产品优势 01.与其他药物相比,具有更高的药代动力学峰值和更低的药代动力学波动,因此更容易维持血浆药物浓度的稳定; 02.多替拉韦钠片还具有广泛的耐药性,可以有效地应对各种艾滋病病毒株的变异; 03.不良反应少,与其他整合酶抑制剂相比,多替拉韦钠片不仅不会增加严重的副作用,例如肝损害和胰腺炎,还可以降低患者先天性心血管风险;与第二代抗组胺药物相比,地氯雷他定对心脏无毒...
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地氯雷他定desloratadineC A S:100643-71-8化学式:C19H19ClN2适应症与用法用量01剂型:片:2.5mg、5mg;口服溶液:30ml:15mg、100ml:50mg、120ml:60mg、150ml:75mg;糖浆:60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg);干混悬剂:0.5g:2.5mg;美国:口崩片:2.5mg、5mg;复方缓释片:地氯雷他定2.5mg和硫酸伪麻黄碱120mg;02用法用量:片:成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg。口服液:1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml (1.25mg),6~11岁儿童:口服,每日一次,每次5ml (2.5mg),成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次10ml (5mg)03适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。产品优势01第三代抗组胺药,为氯雷他定的主要活性代谢产物,其药理作用相似,但作用更强,副作用更少;02药效约是氯雷他定的10至20倍,在拮抗人类支气管平滑肌细胞的H1受体的作用也强于氯雷他定,且不易通过血脑屏障,地氯雷他定对外周神经H1组胺受体选择性比氯雷他定更强、且作用时间更长;03与第二代抗组胺药物相比,地氯雷他定对心脏无毒性作用,研究报道指出,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用,同时没有发现抗胆碱作...
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地诺孕素Dienogest1——知识科普CAS:65928-58-7化学式:C20H25NO22——产品优势1.新型的孕激素,是选择性的孕激素受体激动剂,能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值,从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小;2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比,有效性没有差异,且副作用更小;《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物;3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药,其他适应症因为制剂组方可针对不同需求;4.乙类医保,市场增长迅速,2021年国内销售额超过1亿元,2022年超2亿元,2023年上半年已有1.8亿元,我司可供A登记欧洲外商。资讯3——适应症与用法用量规格剂型地诺孕素片2mg;(欧洲上市)地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;(美国上市)戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg;地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg用法用量 成年人于月经周期第 2-5 天开始,每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态,必须在月经周期第 2-5 天开始服用。适应症 用于治疗子宫内膜异位症;避孕;3——市场分析国内外上市情况进口国产片剂(原研)2家片剂基药、医保:医保乙类化合物专利:无原料来源:欧洲备案状态:A状态...
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国家医保局近日发布通知,明确到2024年3月底前,基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品(“四同药品”)省际间的不公平高价、歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。通知要求,在统计全国现有挂网药品监测价的基础上,以省为单位对本地区挂网药品价格分类采取协同治理措施,指导医药企业主动调整针对部分地区的不公平高价、歧视性高价,原挂网价格符合协同治理要求的继续从低执行,并配合有关部门做好供应保障。通知明确,专项治理期间,为维护药品市场价格秩序稳定,防范操纵市场价格等违法行为,对通知印发之日起申请挂网、撤网(含已申请但尚未完成程序)的药品,除符合本地区现有规则要求外,将采取临时性措施,包括暂停受理低价药品撤网申请、暂停受理高于医疗机构实际采购价药品挂网申请、暂停受理不符合条件的过评药品挂网申请、评估个别省份挂网药品价格公允性等。
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