C A S：100643-71-8
化学式：C19H19ClN2
适应症与用法用量
01
剂型：
片:2.5mg、5mg；
口服溶液：30ml:15mg、100ml:50mg、120ml：60mg、150ml:75mg；
糖浆：60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg)；干混悬剂：0.5g:2.5mg；
美国：
口崩片:2.5mg、5mg；
复方缓释片：地氯雷他定2.5mg和硫酸伪麻黄碱120mg；
02
用法用量：
片：成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg。
口服液：1～5岁儿童:口服,每日一次，每次2.5ml （1.25mg），6~11岁儿童:口服,每日一次，每次5ml （2.5mg），成人和青少年（12岁或12岁以上）:口服,每日一次，每次10ml （5mg）
03
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
产品优势
01
第三代抗组胺药，为氯雷他定的主要活性代谢产物，其药理作用相似，但作用更强，副作用更少；
02
药效约是氯雷他定的10至20倍，在拮抗人类支气管平滑肌细胞的H1受体的作用也强于氯雷他定，且不易通过血脑屏障，地氯雷他定对外周神经H1组胺受体选择性比氯雷他定更强、且作用时间更长；
03
与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用，同时没有发现抗胆碱作用；
03
与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用，同时没有发现抗胆碱作用；
04
美欧日均已上市，于2000年10月31日获韩国批准上市，2001年1月已经获欧盟EMEA批准上市，2001年12月21日获FDA批准上市，2016年日本上市；
05
乙类医保，多种不同剂型，美国上市还有口崩片和复方缓释片，儿童用药品种，受众群体广，我司可供A状态欧洲外商原料药。
市场分析
国内外上市情况
| 进口 | 国产 |
|---|
片剂（进口） | 10家片剂 15家口服溶液 5家糖浆 1家干混悬剂 |
基药、医保：乙类医保
化合物专利：无
原料来源：西班牙
备案状态：A状态
注册分类：片剂4类，口服溶液3类
同类品种：氯雷他定、依巴斯汀、西替利嗪等
注册申报情况
| 原料 | 制剂 |
|---|
| 进口 | 3家A 3家I | 0 |
| 国产 | 19家A 1家I | 7家口服溶液 1家片剂 |
-END-