C A S：55-03-8

化学式：C15H12I4NNaO4

适应症与用法用量

01

剂型：

片：25µg、50µg、100µg、200µg、300µg；

口服溶液：1ml:13µg、1ml:25µg、1ml:50µg、1ml:150µg、1ml:5µg、1ml:10µg、1ml:20µg；

02

用法用量：

口服 成人：一般最初每日用25~50μg，最大量不超过100 μg，可每隔2~4周增加25~50μg，直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5~25μg为宜，可每3~4周增加一次剂量，每次增加12.5~25μg。

新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：

建议使用剂量（每天）或遵医嘱：

0~6个月 25~50微克 (8~10微克/千克体重)

7~12个月 50~70微克 (6~8微克/千克体重)

2~5周岁 75~100微克 (5~6微克/千克体重)

6~12周岁 100~150微克 (4~5微克/千克体重)

12 岁以上 150~200微克 (2~3微克/千克体重)

用药后2~4周增加一个剂量 (12.5μg~25μg )，至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。

03

适应症:

1.各种原因的甲状腺功能低减的替代治疗；

2.预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发；

3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿；

4.抗甲状腺药物治疗甲亢，当甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用；

5.甲状腺癌手术后，抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素；

6.甲状腺功能抑制试验。

产品优势

01

左旋甲状腺素是甲状腺激素甲状腺素（T4，一种四碘酪氨酸衍生物），可替代甲状腺功能减退等缺乏综合征。T4是从甲状腺分泌的主要激素，在化学上与自然分泌的T4相同：增加代谢率，减少垂体前叶促甲状腺激素（TSH）的产生，并在外周组织中转化为T3.甲状腺素通过蛋白水解从其前体蛋白甲状腺球蛋白中释放出来并分泌到血液中，然后外周脱碘形成三碘甲状腺原氨酸（T3），对细胞代谢产生广泛的刺激作用。T4和 T3相对效力为 ~1：4。

02

左甲状腺素钠常年位于美国仿制药处方量top3，AbbVie近10年单品种销售额基本都在5亿美元以上。信狐数据显示，左甲状腺素钠在2021年国内样本医院销售总规模3亿左右，且近年保持稳健增长。

03

医保甲类目录产品，原研及2家国产批文，竞争状况良好。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：片剂为甲类基药

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：A状态

注册分类：4类（片）

同类品种：无

注册申报情况

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