地诺孕素

Dienogest

1

——知识科普

CAS：65928-58-7

化学式：C20H25NO2

2

——产品优势

1.新型的孕激素，是选择性的孕激素受体激动剂，能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值，从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小；

2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比，有效性没有差异，且副作用更小；《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物；

3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药，其他适应症因为制剂组方可针对不同需求；

4.乙类医保，市场增长迅速，2021年国内销售额超过1亿元，2022年超2亿元，2023年上半年已有1.8亿元，我司可供A登记欧洲外商。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

地诺孕素片2mg;

（欧洲上市）地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;

（美国上市）戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg

用法用量

成年人于月经周期第 2-5 天开始，每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态，必须在月经周期第 2-5 天开始服用。

适应症

用于治疗子宫内膜异位症；避孕；

3

——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：医保乙类

化合物专利：无

原料来源：欧洲

备案状态：A状态

注册分类：4类

同类品种：醋酸甲羟孕酮，醋酸曲普瑞林，达那唑，地屈孕酮，炔诺酮

注册申报情况