原料药行业处于医药产业链上游，近年来随着药品市场需求不断扩大，原料药市场规模也不断增长。与此同时，仿制药一致性评价、集中带量采购以及环保核查等相关政策法规陆续出台，倒逼医药市场朝着规范化、绿色化、高质量方向发展。为了降低生产成本，充分发挥协同效应，“原料药+制剂”一体化已经成为原料药企业重要的发展趋势。近年来，众多企业积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，并已经尝到了“甜头”。 例如，4月4日在深圳证券交易所上市的科源制药正积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，业绩增长稳健。数据显示，2019年至2022年6月，科源制药营业收入分别为3.11亿元、3.67亿元、4.21亿元和2.24亿元，2019年至2021年的年复合增长率达16.33%，归母净利润分别为3014.55万元、6865.14万元、7817.25万元和5106.59万元，2019年至2021年的年复合增长率达61.03%。 招股书显示，科源制药本次募集资金3.5亿元，主要用于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目和补充流动资金项目。 科源制药4月10日在互动平台上表示，目前公司制剂产品共有41个文号，在报告期内有15个品种进行了批量生产和销售，其中公司具有相应原料药的品规有13个，可以为后期推向市场提供原料药的保障，有效降低生...
日期:
2023
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04
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近期相关新闻报道显示，中国的流感病毒活动水平有所增强，以甲型流感为主。公众关心的甲型流感防治成为了当前的热点问题。与此同时，我国也引进了新型的抗流感药物——玛巴洛沙韦(Baloxavir marboxil)。那么，玛巴洛沙韦会代替传统抗流感“神药”--奥司他韦（达菲）吗？本文做一综合分析。 廉颇老矣，曾经的甲流特效药，奥司他韦还有效吗？一谈到流感病毒，大家首先就会想到流感的特效药--奥司他韦（Oseltamivir）。奥司他韦是一种神经氨酸酯酶抑制剂，可以抑制流感病毒在人体内复制和扩散。它可以减轻流感症状，缩短感染期，并降低并发症的发生率。奥司他韦对付流感具有三个典型的特点：①广谱性：对甲型和乙型流感病毒都有效，包括季节性流感病毒和新型流感病毒。②直接抑制病毒：直接抑制流感病毒在细胞内的复制和扩散，迅速减轻流感症状，缩短病程。③安全性高：相对于其他药物，极其安全，严重副作用罕见。因此，面对当前的甲流疫情，奥司他韦仍旧是对抗甲流感染的主流选择。罗氏巴洛沙韦新药，有什么优势？比奥司他韦如何？罗氏公司的流感创新药物--玛巴洛沙韦(商品名：Xofluza，通用名：Baloxavir marboxil，其后简称：巴洛沙韦)于2021年就获得了中国药监局的正式上市批准，用于治疗12岁及以上无并发症(包括高风险并发症)患者的流感。相对于奥司他韦，玛巴洛沙韦具有...
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2023
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04
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在第八批国采拟中选结果公布13天后，正式中选结果终于出炉。图片来源：上海阳光医药采购网药智数据-『国家药品集中带量采购数据库』同步更新，特携数据库免费体验福利来袭，助您一键获取第一批到第八批国采信息，更将采购量与中选结果关联，从批次、品种、企业等多维度进行可视化精准分析。据药智数据统计：第八批国采共计39品种中选，平均降幅60.68%。此次采购40个品种，最终1个品种流标：左炔诺孕酮口服常释剂型。图片来源：药智数据-国家药品集中带量采购第八批国采亮点颇多。肝素类产品首次被纳入集采。此次参加集采的两款产品中，依诺肝素钠注射液9家企业中标，平均降幅55.87%；那屈肝素钙注射液4家企业中标，平均降幅48.99%。图片来源：药智数据-国家药品集中带量采购降价幅度方面：第八批平均降幅60.68%，明显减轻患者用药负担。其中治疗甲流的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降幅73.56%；降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片平均降幅30.13%；治疗早产的醋酸阿托西班注射液集采前单支价格超过千元，此次集采降至240元/支，平均降幅80.53%。第八批中选品种最高降幅top20图片来源：药智数据-国家药品集中带量采购从剂型分布来看：第八批中选品种41.46%为注射液，其次是粉针、片剂等。第八批中选剂型分布图片来源：药智数据-国家药品集中带量采购从ATC分类情况来看：本次国采中选品种主要涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过...
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2023
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04
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口腔膜剂是将一定剂量的药物载入膜材后制成的可速溶于水的薄膜制剂，具有携带方便、释药迅速、给药方便、剂量准确、患者顺应性好等优势，尤其适用于吞咽不便的患者，可避免窒息的风险或减轻吞咽的痛苦。口腔膜剂作为口服递药系统，经过多年发展，在一些疾病领域，比如精神分裂症、阿尔茨海默病、抗菌消炎和过敏、高血压和抗血栓等领域有其独特的优势。1、制备工艺口腔速溶膜的制备方法有溶液浇铸法、热熔挤出法（HME）、半固体浇铸法、固体分散挤压法和碾压法等，其中最常用的方法是溶液浇铸法和热熔挤出法。除此以外，3D打印、静电纺丝等新技术在过去几年中得到了较好的发展。1.1溶液浇铸法溶液浇铸法是将成膜聚合物、辅料完全溶解在适当的溶剂中，制成均匀黏稠液体，脱气泡，将形成的溶液倾倒于浇铸模上，干燥、切割、分包装的制备过程。通过溶液浇铸法制备的聚合物薄膜可能由于膜中残留溶剂随时间的损失而易变脆，且药物也比较容易变质，故而制备后需尽快地切割分装以保证药物和膜剂的质量。由于其简单方便，所得的膜剂厚度均一、物理性能好，依然是人们现在制备膜剂最受青睐的方法。溶剂浇铸法存在溶剂不能完全挥干、膜表面粗糙、膜剂厚度不一致及成品稳定性差等问题。图源：Sapna, Kure & Renuka, Deshpande & Gholve, Sachin. (2017). Challenges Face by Pharmaceu...
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2023
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04
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近日，药学门诊有患者咨询“我得了慢性肾脏病，‘烧心’吃点奥美拉唑对肾脏有没有影响”、“我家小孩才4岁，胃食管反流可以吃奥美拉唑吗”……今天，我们就来聊一聊不同人群该如何选择“拉唑类”胃药。什么是“拉唑类”胃药？ “拉唑类”胃药，我们常见的有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等，它们有一个共同的名字——质子泵抑制剂（PPI），是一种抑制胃酸分泌的药物。我们都知道，大多数时候引起胃痛的罪魁祸首是胃酸过多，胃酸分泌过多时，会侵袭胃和十二指肠黏膜导致消化性溃疡，甚至胃肠道出血等并发症。质子泵抑制剂被小肠吸收入血后，进入胃壁细胞，与壁细胞膜上的质子泵（H+/K+-ATP酶）结合，使质子泵失活，抑制胃酸的分泌，从而达到治疗“胃痛、烧心”等相关性疾病的作用。 怎样吃药才安全？ 01 肾功能异常可以吃吗？质子泵抑制剂本身无肾毒性，在人体内主要经过肾脏排出，当肾功能分期为2期（肾小球滤过率为60～89mL/min）时，兰索拉唑剂量需调整为15mg/d，其他质子泵抑制剂无需调整，可正常服用。02肝功能不全可以吃吗？质子泵抑制剂在人体内经肝脏代谢。肝功能减退时，质子泵抑制剂的选用需考虑肝功能减退对药物在体内代谢过程的影响。1）轻度-中度肝功能损害（Child-Pugh分级A或B级），一般无需调整剂量，优先选择...
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2023
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04
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06
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SGLT2i达格列净可显著降低HFrEF患者的心衰恶化风险、心血管死亡风险、全因死亡风险。心力衰竭（简称“心衰”）由于患病率、住院风险和死亡风险高以及疾病带来的医疗负担重，已经成为了全球主要的临床和公共卫生问题。临床上依据左心室射血分数（LVEF），将心衰分为射血分数降低的心衰（HFrEF）、射血分数保留的心衰（HFpEF）和射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）三种类型。多数急性心衰患者经住院治疗后部分症状可得到缓解，从而转入慢性心衰；慢性心衰患者则常因各种诱因发生急性加重，需住院治疗[1]。总体而言，及早鉴别、诊断心衰并采取针对性治疗至关重要。指南全解：不同类型的慢性心衰怎么治疗？总体而言，慢性心衰患者治疗的目的是减轻症状和减少致残事件的发生，提高存活率，延缓疾病进展。据指南推荐[2]，慢性心衰的治疗方案可细分如下：慢性HFrEF的治疗慢性HFrEF的治疗主要包括一般治疗、药物治疗及非药物治疗三方面[2-3]。一般治疗主要指去除HFrEF的诱发因素以及调整生活方式。感染、心律失常、缺血、电解质紊乱和酸碱失衡、贫血、肾功能损害、过量摄盐、过度静脉补液以及应用损害心肌或心功能的药物等都是HFrEF的诱发因素，因此日常生活中患者应避免这些事件发生。生活方式的干预则应从限钠、低脂饮食、戒烟、减重（肥胖患者）、规律运动、情感干预等入手。对于伴明显消瘦的严重HFrEF患者，应给予营养支持[...
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2023
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03
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2023年3月29日，第八批国家组织药品集中带量采购工作在海南正式开标。第八批国家集采涉及40个大品种，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域，按限价和首年约定采购量计算集采规模约216亿元。据现场媒体报道，参加申报的企业共有251家，共计366个品牌。图片来源：第八批集采开标现场本次集采单个品种过评家数（含进口原研）均在5个以上，部分产品如奥硝唑注射液、氨甲环酸注射液、丙戊酸钠注射液等国产过评企业数都在10家以上，竞争格局较为激烈；此外，第八批集采涉及产品较多的公司有成都倍特药业、复星医药、石药集团、科伦药业、石四药集团、鲁抗医药、华北制药等。同前几批相比，第八批集采品种数较少。不过，注射剂仍是本次集采的主要剂型，本次采购目录包括注射剂品种27个，占比达65.9%，为历次化药集采最高。注射剂已成为集采的主角。注射剂品种的主要市场在院内，为了不让销售额呈断崖式下滑，入局企业只能“血拼”。开标前，部分业内人士预计整体降幅或较此前集采平均降幅（53%）进一步扩大。综合多方信息，我们对现场流出的部分报价及拟中选结果进行汇总：国产抗生素竞标激烈，奥硝唑中选达10家从治疗领域看，本次采购目录包括抗感染药品种17个，占比达41.2%，为本次集采的最主要领域。本次集采名单中，多款抗感染药物过评厂家数较多，其中奥硝唑、甲硝唑、头孢噻肟、头孢西丁、头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/克...
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2023
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03
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吴德沛，苏州大学附属第一医院血液科主任赵志刚，北京天坛医院药学部主任金浩，浙江大学医学院附属第一医院血液科主任朱兰，北京协和医院妇产科主任裴福兴，四川大学华西医院骨科主任徐敬，郑州大学第一附属医院心血管外三科主任左力，北京大学人民医院肾内科主任11月24日，新一代高剂量静脉铁剂羧基麦芽糖铁在我国获批上市，用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。补铁治疗缺铁性贫血，静脉优于口服，高剂量优于低剂量北京天坛医院药学部主任赵志刚指出，补铁治疗缺铁性贫血，静脉优于口服，高剂量优于低剂量。羧基麦芽糖铁由独特的铁核心和羧基麦芽糖外壳构成，可实现单次足量补铁1000毫克；与铁蛋白结构类似，分子结构稳定，游离铁含量少，合理使用不会发生铁过载；羧基麦芽糖铁为非右旋糖苷衍生物，注射后超敏反应发生风险低，使用前无需做过敏测试。作为羧基麦芽糖铁III期临床试验的主要研究者，来自浙江大学医学院附属第一医院血液科主任金洁指出其最终的研究结论：在中国人群中，羧基麦芽糖展示了非劣效于蔗糖铁的有效性和良好的安全性。相比于蔗糖铁，羧基麦芽糖铁可更快升高血红蛋白（Hb）水平，所需输注次数更少，对于降低就诊频率、提升患者依从性及降低医疗成本具有显著优势。金洁教授推荐践行患者血液管理（PBM），缓解临床用血紧张，降低围手术期输血比例，改善患者转归。如对于贫血患者，术前提前2周注射羧基麦芽...
日期:
2023
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03
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口腔麻醉方法:表面麻醉 浸润麻醉 阻滞麻醉 表面麻醉表面麻醉是将局部麻醉药物涂布或喷雾于皮肤或粘膜表面，使末梢神经麻痹，达到痛觉消失。临床上主要用于表浅的粘膜下脓肿切开引流，松动的乳牙或恒牙拔除，舌根、软腭或咽部检查，以及气管内插管前的粘膜表面麻醉。一般可用1%丁卡因作表面麻醉。浸润麻醉 浸润麻醉是将局部麻醉药物注射于组织内，以阻断用药部位神经末梢的传导，产生镇痛的麻醉效果。临床上适用于口腔领面部软组织范围内的手术以及牙、牙槽突的手术。一般采用5号注射针头和5号注射器。常用药物为0.25%-0.5%的利多卡因或0.5%-1%的普鲁卡因。 阻滞麻醉阻滞麻醉是将局部麻醉药物注射到神经干或主要分支周围，以阻断神经末梢传入的刺激，使该神经分布区域产生麻醉效果。临床上适用于麻醉比较广泛的区域，可以避免多次注射带来的疼痛。使用药物剂量小，麻醉效果完全，麻醉作用深，维持时间长。由于可以远离病变部位进行注射，对整形手术和感染病例尤为适用。临床上使用的口腔麻醉剂普鲁卡因、利多卡因、布比卡因、丁卡因、阿替卡因、碧兰下面是临床工作者在使用中对必兰的体会：1.必兰阻滞麻醉慎用。我们知道，每种药品的优势各不相同，比如地卡因就是表面麻醉的。利多卡因的表面麻醉效果很差。阿替卡因(碧蓝麻)的主要作用是局部浸润麻醉。阻滞麻醉的效果一般。2.必兰孕妇慎用。无论是利多卡因，还是肾上腺素都是...
日期:
2023
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03
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27
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