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缺铁,缺铁性贫血治疗有新药,用于口服铁制剂无效或需快速输铁人群

日期: 2023-03-29
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吴德沛,苏州大学附属第一医院血液科主任


赵志刚,北京天坛医院药学部主任


金浩,浙江大学医学院附属第一医院血液科主任


朱兰,北京协和医院妇产科主任


裴福兴,四川大学华西医院骨科主任


徐敬,郑州大学第一附属医院心血管外三科主任


左力,北京大学人民医院肾内科主任


11月24日,新一代高剂量静脉铁剂羧基麦芽糖铁在我国获批上市,用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。


补铁治疗缺铁性贫血,静脉优于口服,高剂量优于低剂量


北京天坛医院药学部主任赵志刚指出,补铁治疗缺铁性贫血,静脉优于口服,高剂量优于低剂量。羧基麦芽糖铁由独特的铁核心和羧基麦芽糖外壳构成,可实现单次足量补铁1000毫克;与铁蛋白结构类似,分子结构稳定,游离铁含量少,合理使用不会发生铁过载;羧基麦芽糖铁为非右旋糖苷衍生物,注射后超敏反应发生风险低,使用前无需做过敏测试。


作为羧基麦芽糖铁III期临床试验的主要研究者,来自浙江大学医学院附属第一医院血液科主任金洁指出其最终的研究结论:在中国人群中,羧基麦芽糖展示了非劣效于蔗糖铁的有效性和良好的安全性。相比于蔗糖铁,羧基麦芽糖铁可更快升高血红蛋白(Hb)水平,所需输注次数更少,对于降低就诊频率、提升患者依从性及降低医疗成本具有显著优势。


金洁教授推荐践行患者血液管理(PBM),缓解临床用血紧张,降低围手术期输血比例,改善患者转归。如对于贫血患者,术前提前2周注射羧基麦芽糖铁,可提升血红蛋白(Hb)2克/天及以上,从而节省800毫升的输血,对于缓解输血资源紧张情况极具价值。


高剂量静脉铁剂惠及铁缺乏/缺铁性贫血患者


北京协和医院妇产科主任朱兰指出,妇科围手术期贫血尤为常见,妇科患者术前贫血患病率为24%~45%,而妇科肿瘤贫血患病率甚至高达81.4%2。


四川大学华西医院骨科主任裴福兴指出,骨科手术创伤大,失血多,加之患者术前贫血多,手术失血将使得贫血患者“雪上加霜”。因此,亟需高剂量静脉铁剂治疗患者术前贫血,快速提升贫血患者血红蛋白水平,使患者能够尽早耐受手术,并减少患者的创伤应激反应,加速患者术后康复,减少术后并发症。


心脏手术由于其手术部位的特殊性,加之体外循环附属设置及部分手术需低温停循环,使得心脏手术输血率居所有手术之首。郑州大学第一附属医院心血管外三科主任徐敬指出,贫血是心脏手术不良预后的独立危险因素,需在术前快速纠正患者贫血,以改善其心功能,降低心血管疾病死亡风险,减少手术输血;术后仍需加强血红蛋白和铁蛋白水平监测,及时纠正缺铁性贫血,有利于患者术后康复。


约50%心衰患者伴有铁缺乏3。徐敬教授教授指出,铁缺乏不仅会影响红细胞生成,还会引起心肌或骨骼肌能量代谢异常,最终导致心衰患者体能下降,认知行为能力受限,生活质量进一步降低。因此,推荐慢性射血分数下降的心衰合并铁缺乏患者,无论是否贫血,都应尽早启动静脉补铁,早治疗早获益。


此外,慢性肾脏疾病患者贫血发生率也较高。北京大学人民医院肾内科主任左力指出,慢性肾脏病(CDK)2期贫血率可达14.8%,到5期后贫血率高达98.7%4。对于肾性贫血患者,无论是否存在绝对铁缺乏,都应给予静脉铁剂。这是因为肾病治疗过程会产生铁丢失,导致铁缺乏,口服补铁生物利用度较低,难以满足治疗需求,而静脉铁剂可快速补充铁储备,且用药成本低,副作用小。


国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛指出,铁缺乏/缺铁性贫血影响多种疾病预后,高剂量静脉铁剂为铁缺乏/缺铁性贫血治疗提供了安全高效的新选择。实施患者血液管理有益于改善患者临床结局,减少输血需求,术前和术后铁缺乏/缺铁性贫血管理是患者血液管理的关键干预手段。新一代高剂量静脉铁剂“羧基麦芽糖铁”治疗铁缺乏/缺铁性贫血优势显著,足量、快速、有效、安全、经济,可惠及众多铁缺乏/缺铁性贫血患者,包括但不限于血液科、妇产科、骨科、心外科、肾内科及其他科室贫血患者。


参考资料:


1. 刘晓曦, 扆运杰, 冯羿凯, 等. 中国妊娠期贫血流行状况分析[J]. 中国生育健康杂志, 2021, 32(3): 210-215.


2. 杨欣, 李艺, 狄文, 等. 妇科围手术期患者血液管理的专家共识[J]. 中国妇产科临床杂志, 2019, 20(6): 560-563.


3. 中国医师协会心力衰竭专业委员会,等.中国心力衰竭患者离子管理专家共识[J].中华心力衰竭和心肌病杂志,2020,04(1):16-31.


4. 陈鹤,张敏,赵燕,等.不同分期的慢性肾脏疾病患者贫血及铁代谢指标的研究分析[J].临床输血与检验,2018,20(5):518-521.


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