中文名：盐酸左卡巴斯汀英文名： Levocabastine HydrochlorideCAS号：79547-78-7化学式：C26H30ClFN2O2产品优势1.盐酸左卡巴斯汀为第二代抗组胺药，是强效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂，局部应用于鼻部，几乎立刻起效，而且副作用少；2.有喷鼻剂和滴眼液两种剂型，鼻喷剂为乙类医保品种；3.无专利，无国产仿制，适合争取首仿；4.我司有进口原料提供支持适应症与用法用量鼻喷雾剂10ml:5mg滴眼液4ml:2mg鼻喷雾剂：鼻喷雾剂为微悬浮液，用前必须摇匀。成年和儿童：常规剂量第鼻孔每次喷两下，每日两次，也可增加至每次每鼻孔喷两下，每日三-四次，连续用药直至症状消除。滴眼液：用药均为每次1滴。鼻喷雾剂：过敏性鼻炎的症状治疗。局部用抗组胺药，适用于减轻季节性过敏性鼻炎的症状。滴眼液：暂时缓解季节性过敏性结膜炎的体征和症状。国内外上市情况原料制剂进口原研鼻喷雾剂原研滴眼液0国产00基药、医保：吸入剂为乙类医保化合物专利：无原料来源：西班牙 备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：西替利嗪，氯雷他定，盐酸氮卓斯汀，奥洛他定等注册申报情况原料制剂进口00国产00
日期:
2023
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中文名：去氧胆酸/脱氧胆酸英文名：Deoxycholic AcidCAS号：83-44-3化学式：C24H40O4产品信息注射：10mg/ml（2ml）用法用量⑴0.2 mL注射液间隔1-cm直至所有计划治疗区已被注射。⑵在单次治疗可能注射至50次注射或10 mL。⑶在间隔不小于1个月可能给予至6次单次治疗。⑷注射前见为给予和注射技术一般考虑。适应症用于改善成人与颏下脂肪相关的中度至重度凸起或饱胀的外观。产品优势1.脱氧胆酸作为注射剂固有的质量，与普通消费者相比，脱氧胆酸比手术干预更短、更容易恢复，风险更小，且持久性更长（宣传具有永久性）。2.根据国外现有售价进行成本估算，脱氧胆酸的成本也低于外科手术，例如颏下吸脂术。3.品种市场大，我国医美市场规模仍保持两位数快速增长，预计2023年将突破3000亿元，增长动力很足，而作为医美愈发重要的细分市场，纤体瘦身领域在行业稳健发展的势头下，市场前景很好。4.首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂，目前国内无仿制，仅一家进口原料，我司可供欧洲外商，欢迎咨询。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：CN101018553，用于减少脂肪的方法及相关组合物，2025-05-19到期其他美国专利无中国同族专利原料来源：欧洲备案状态：I状态注册分类：3类同类品种：无注册申报情况：原料制剂进口...
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2023
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中文名：西罗莫司英文名：sirolimusCAS：53123-88-9化学式：C51H79NO13产品优势1.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂（特别是肾移植）；2.多剂型多适应症在美国日本获批上市；；3.国内有厂家进行新适应症新剂型的注册申报：滴眼液（申报适应症：干眼症），注射剂型（申报适应症：晚期恶性实体瘤）以及软膏凝胶（结节性硬化症）；4.本品的片剂、凝胶和注射剂均有参比，口服剂型为乙类医保；5.我司可供已登记原料，质量稳定。适应症与用法用量规格剂型胶囊： 0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg；片剂：1mg、0.5mg；凝胶剂：0.2%；注射剂（白蛋白结合型）：100mg用法用量 口服：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg，2周内2mg/天；注射：推荐剂量为100 mg/m2，在每个21天周期的第...
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2023
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中文名：L-苹果酸沙米多芬英文名：samidorphan l-malateCAS：1204592-75-5化学式：C25H32N2O9产品优势1.奥氮平是治疗精神分裂症和 B1D 最有效的非典型抗精神病药 (AAP) 之一，与其他治疗相比，其锥体外系效应较少。与奥氮平单药治疗相比，奥氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少。临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度。2.我国研究数据显示，1993年精神分裂症终生患病率在6.55%o，而且15岁以上，城市患病率显著高于农村；根据世界卫生组织数据，精神分裂症在全世界影响着超过2300万人，精神分裂症的终生患病率在3.8%o~8.4%o。3.本品专利期已经快过期，仿制厂家少，我司已有外商。适应症与用法用量规格剂型片剂：10mg/片用法用量 每天服用一次，不要分割药片或合并力量。对于有低血压反应倾向、奥氮平代谢可能较慢或对奥氮平药物动力学更敏感的患者，建议起始剂量为5 mg/10 mg，每天一次。适应...
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2023
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中文名：来特莫韦英文名：LETERMOVIR C A S：917389-32-3化学式：C29H28F4N4O4产品信息规格片：240mg，480mg；注射液：12ml：240mg，24ml：480mg用法用量本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。适应症用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。产品优势全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物，填补了移植后预防领域的空白；更换剂型无需调整剂量，治疗用量大；FDA的孤儿药资格 & 优先快速通道；全年全球增30%，已纳入2022版乙类品种，化合物专利到2024年，适合仿制。市场分析国内外上市情况进口国产1家片剂，1家注射液0基药、医保：2022版乙类化合物专利：专利期届满：2024/4/17原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等注册申报情况原料制剂国产1家I1家注射液，1家片剂进口00
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2023
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中文名：贝派度酸英文名：Bempedoic AcidC A S：738606-46-7化学式：C19H36O5产品信息规格片剂180mg用法用量每天口服180mg，可与食物连服或单独服用。适应症可作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。产品优势一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶 （ACL） 抑制剂，通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）。贝派度酸无基因毒性,体外致突变Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验为阴性。遗传数据强烈表明，使用贝派度酸降低LDL-C将导致心血管事件风险降低。本品能有效调节血脂水平，可单药治疗或联合依折麦布治疗，其单方片剂和片剂均为参比目录品种，目前国内原研尚未上市，且无化合物专利，适合抢占首仿。国外分析师预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：无专利原料来源：瑞士备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：阿托伐他汀钙，瑞舒伐他汀钙，辛伐他汀，氟伐他汀钠，普伐他汀钠、依折麦布等。注册申报情况原料制剂进口1家I0国产00
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2023
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中文名：阿贝西利英文名：Abemaciclib CAS：1231929-97-7化学式：C27H32F2N8产品信息规格片：（1）50mg （2）100mg （3）150mg用法用量：口服，每日2次，建议固定时间，可与食物同服。适应症早期乳腺癌：本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳 性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且 Ki-67≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。局部晚期或转移性乳腺癌：本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。产品优势1.研究显示，随着时间延长，阿贝西利联合内分泌治疗组和单纯内分泌治疗组的无浸润病变生存和无远处复发生存曲线在意向治疗和所有其他获批人群中继续分离，提示阿贝西利持续降低患者复发风险，且获益幅度不断提高；2.阿贝西利片（Abemaciclib）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》乙类范围。3.50mg和150mg的片剂为参比品种，原研国内已上市，仿制只需完成be，研发成本少。4.降价进入医保...
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2023
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中文名：莱博雷生英文名：lemborexantCAS：1369764-02-2化学式：C22H20F2N4O2规格与用法用量规格：片剂：5mg、10mg用法用量：推荐剂量是每晚服用5mg，睡前服用不超过一次，在计划的醒来时间前至少剩余7小时。根据临床反应和耐受性，剂量可以增加到最大推荐剂量10mg。适应症适应症：适用于治疗成年失眠患者，其特征是入睡困难和/或睡眠维持。产品优势-1-本品是食欲素受体OX1和OX2双重抑制剂，由卫材内部发现和开发，2019年12月获FDA批准用于治疗失眠，该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体（食欲素受体1和受体2）抑制食欲素的神经传递，有目的的促进睡眠的启动和维持。-2-国外流行病学调查显示，20%到30%的成年人有睡眠问题，老年人甚至高达35%。最近美国调查显示，失眠的患病率为35.2%，在我国据中华医学会的资料表明，中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍。 -3-国内的抗失眠市场化药均为中枢神经类催眠药物，该类药物治疗会有多方面因素影响，销量不会太大。 市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：2031/9/20原料来源：境外生产备案状态：备案中注册分类：注册4类同类品种：苏沃雷生注册申报情况原料制剂进口0原研正在申报国产00
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2023
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中文名：托伐普坦CAS：150683-30-0化学式：C26H25ClN2O3规格片剂：7.5mg，15mg，30mg；口崩片：7.5mg用法用量本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。根据需要，服药至少24小时以后，可将服用剂量增加至30mg，每日1次，最大可增加至60mg，每日1次，以升高血清钠浓度。适应症1.低钠血症 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症 (血清钠浓度2.心力衰竭引起的体液潴留 用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。本品可与其他利尿剂(袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂)合并应用。但没有与人心房利钠肽(hANP)合并应用的经验。产品优势1.托伐普坦较竞争药考尼伐坦的适应症更广，托伐普坦可用于高容性和等容性低血钠症，而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症；2.这是目前唯一获准治疗低钠血症的利尿药物，也是中国市场第一个和唯一的选择性精氨酸加压素V2受体拮抗剂；3.与传统利尿剂相比，具有排水不排钠和钾的特点；4.2018年本品在FDA获批用于治疗肾脏罕见病ADPKD；5.我司可供A状态进口原料，价格从优，欢迎咨询合作。市场情况国内外上市情况进口国产国产原研片剂4家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无专利原料来源：境外生产备案状态：A状态注册分类：4类同类品种：...
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