中文名：熊去氧胆酸

英文名：Ursodeoxycholic acid

CAS：128-13-2     

化学式：C24H40O4 

适应症与用法用量

规格：

片剂: 50mg，150mg，0.25g；

胶囊：250mg；

软胶囊：0.1g；

参比：颗粒：5%,1g(日本上市)；

口服混悬液：250mg:5ml（美国上市）

用法用量：

片剂：每日8～10 mg/kg，早、晚进餐时分次给予，疗程最短为6个月。

胶囊：胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病，按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，溶石治疗：一般需6～24个月；胆汁反流性胃炎，一次一粒（250mg），一日一次，一般服用10～14天。

适应症：

片剂：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 

胶囊：

1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；

2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。

产品优势

1. 一种相对亲水性胆汁酸，对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收；从而减少了体内的胆汁酸浓度；疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性，并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用，并可能调节肝细胞的凋亡。
   

   
   

2. 熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，可有效治疗50%以上该病患者，已被列入治疗胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径，《胆汁淤积性肝病管理指南》推荐品种。

   
   

3. 甲类医保品种，近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%，另外，全球销量也稳步增长，预计到2025年将达到21亿美元左右，在2019年至2025年之间的复合年增长率约为12.24％。

   
   

4. 本品参比剂型除片剂和胶囊外，还有颗粒（日本上市）和口服混悬液（美国上市），国内目前两家进口申报口服混悬液。

   
   

5. 我司可供A状态进口原料，国外知名厂家供货。

国内外上市情况

基药、医保：甲类医保

化合物专利：无专利

原料来源：韩国

备案状态：A状态

注册分类：4类

同类品种：考来烯胺、苯丙醇等

注册申报情况