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艾普拉唑--立项推荐

日期: 2023-03-27
浏览次数: 65

中文名:艾普拉唑


英文名: Ilaprazole


CAS:172152-36-2      


化学式:C19H18N4O2S     



适应症与用法用量


规格:


肠溶片:5mg


用法用量:


本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼)。


十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱。


反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱。


适应症:


适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。


产品优势


  1. 与其他质子泵抑制剂相比,艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢,一般不会与较多的心血管药物竞争受体,也不会降低药效,所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势;


  2. 本品抑制胃酸的活性更强,同等剂量药效高4倍,同时对不同代谢型患者无个体差异;


  3. 乙类医保品种,肠溶片剂在国内有参比,2021年国内销售额高达12亿元,可争取首仿;


  4. 本品晶型为A晶型,我司可供相同晶型外商。


国内外上市情况


进口

国产

0

1家原研肠溶片


基药、医保:乙类品种


化合物专利:A晶型专利,到2027年


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:4类


同类品种:兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等


注册申报情况


原料

制剂

国产

1A

0

进口

0

0



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